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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01816711
고관절 골절이 있는 허약한 노인 환자의 비타민 D 수치
2020년 11월 27일 업데이트: University of Aarhus
본 연구의 목적은 고관절 골절로 입원한 모든 허약노인에서 비타민 D 결핍이 있는지, 그리고 s-25(OH)D 결핍이 노쇠노인에서 고관절 골절 위험을 증가시키는지 평가하는 것이다.
허약노인은 65세 이상으로 요양원이나 노인주택에 거주하는 자로 정의한다.
연구자들의 가설은 다음과 같습니다.
- 고관절 골절이 있는 허약한 노인은 차선의 비타민 D 수치를 갖게 됩니다.
- 고관절 골절이 있는 허약한 노인은 지난 10년 동안 고관절 골절이 없는 허약한 노인보다 차선의 비타민 D 수치를 가질 가능성이 더 높습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 65세 이상으로 정의된 허약한 노인 환자와 생활 요양원 또는 노인 주택을 조사했습니다.
오르후스 대학병원의 정형외과 병동에 고관절 골절로 입원한 허약한 노인이 포함된 무작위 통제 시험(NCT01102010)에서 가져온 사례.
대조군은 지난 10년 동안 고관절 골절이 없었고 Aarhus 대학 병원의 노인 병동에 입원한 허약한 노인이었습니다.
조사관은 모든 적격 환자의 파일을 살펴보고 입원 시 혈청-25(OH)D 수치를 기록합니다.
샘플 크기 계산에 따르면 사례군에는 92명의 환자가 필요하고 대조군에는 138명의 환자가 필요합니다.
포함 기간은 두 그룹 모두 2010년 1월 18일부터 2012년 10월 1일까지입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
447
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Reasearch Unit, Geriatric Department, Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
사례는 2010년 1월 18일부터 2012년 10월 1일까지 오르후스 대학 병원의 정형외과 병동에 고관절 골절로 입원한 허약한 노인들입니다.
설명
포함 기준, 사례:
- 65세 이상
- 요양원 또는 노인 주택에 거주
- 고관절 골절로 오르후스 대학병원 정형외과 병동 입원
제외 기준, 사례:
- 입원 시 혈청-25(OH)D 측정 없음
포함 기준, 통제:
- 65세 이상
- 요양원 또는 노인 주택에 거주
- 오르후스 대학병원 노인병동 입원
제외 기준, 통제:
- 입원 시 혈청-25(OH)D 측정 없음
- 지난 10년간 고관절 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고관절 골절, 허약한 노인, 비보충제
비타민 D 보충을 받지 못한 고관절 골절 허약 노인
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고관절 골절, 허약한 노인, 보충
비타민 D 보충을 받은 고관절 골절 허약 노인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D(혈청-25(OH)D)의 준최적 및 최적 수준을 가진 참가자 수
기간: 입학시
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Serum-25(OH)D는 혈액 샘플에서 비타민 D 상태의 지표로 측정되었습니다.
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입학시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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