Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни витамина D у ослабленных пожилых пациентов с переломом бедра

27 ноября 2020 г. обновлено: University of Aarhus

Цель этого исследования - оценить, есть ли у всех ослабленных пожилых людей, поступивших с переломом бедра, дефицит витамина D, и увеличивает ли дефицит s-25(OH)D риск перелома бедра у ослабленных пожилых людей.

Слабые пожилые люди определяются как лица в возрасте 65 лет и старше, проживающие в домах престарелых или домах престарелых.

Гипотезы исследователей утверждают, что:

  1. Слабые пожилые люди с переломами шейки бедра будут иметь субоптимальный уровень витамина D.
  2. Ослабленные пожилые люди с переломами бедра с большей вероятностью будут иметь субоптимальный уровень витамина D, чем ослабленные пожилые люди без каких-либо переломов бедра в течение последних десяти лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В исследовании изучались ослабленные пожилые пациенты в возрасте 65 лет и старше, проживающие в домах престарелых или в домах престарелых.

Случаи, взятые из рандомизированного контролируемого исследования (NCT01102010), куда были включены случаи, когда ослабленные пожилые люди поступали с переломами бедра в отделение ортопедической хирургии в больнице Орхусского университета.

В контрольную группу вошли ослабленные пожилые люди, у которых не было перелома бедра в течение предыдущих десяти лет, госпитализированные в гериатрическое отделение больницы Орхусского университета.

Исследователи изучат файлы всех подходящих пациентов и запишут их уровни 25(OH)D в сыворотке при поступлении.

В соответствии с расчетами размера выборки необходимо 92 пациента в основной группе и 138 пациентов в контрольной группе.

Период включения будет с 18 января 2010 года по 1 октября 2012 года для обеих групп.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

447

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus, Дания, 8000
        • Reasearch Unit, Geriatric Department, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случаи: ослабленные пожилые люди, поступившие с переломом бедра в ортопедическое отделение Орхусской университетской больницы в период с 18 января 2010 г. по 1 октября 2012 г.

Описание

Критерии включения, случаи:

  • 65 лет и старше
  • Проживание в доме престарелых или доме престарелых
  • Поступил с переломом шейки бедра в ортопедическое отделение больницы Орхусского университета.

Критерии исключения, случаи:

  • Отсутствие измерения уровня 25(OH)D в сыворотке при поступлении

Критерии включения, элементы управления:

  • 65 лет и старше
  • Проживание в доме престарелых или доме престарелых
  • Госпитализирован в гериатрическое отделение больницы Орхусского университета.

Критерии исключения, контроль:

  • Отсутствие измерения уровня 25(OH)D в сыворотке при поступлении
  • Перелом бедра в предыдущие десять лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Перелом бедра, Хрупкие пожилые люди, Без добавок
Слабые пожилые люди с переломом шейки бедра, не получавшие добавки с витамином D
Перелом шейки бедра, Хрупкие пожилые люди, Дополняется
Слабые пожилые люди с переломом шейки бедра, получавшие добавки с витамином D

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с субоптимальным и оптимальным уровнем витамина D (сыворотка-25(OH)D)
Временное ограничение: При поступлении
Уровень сыворотки-25(OH)D измеряли в образце крови как показатель статуса витамина D.
При поступлении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HFVD2012
  • 2007-58-0010 (Другой идентификатор: Data tilsynet)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Подписаться