- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01816711
Уровни витамина D у ослабленных пожилых пациентов с переломом бедра
Цель этого исследования - оценить, есть ли у всех ослабленных пожилых людей, поступивших с переломом бедра, дефицит витамина D, и увеличивает ли дефицит s-25(OH)D риск перелома бедра у ослабленных пожилых людей.
Слабые пожилые люди определяются как лица в возрасте 65 лет и старше, проживающие в домах престарелых или домах престарелых.
Гипотезы исследователей утверждают, что:
- Слабые пожилые люди с переломами шейки бедра будут иметь субоптимальный уровень витамина D.
- Ослабленные пожилые люди с переломами бедра с большей вероятностью будут иметь субоптимальный уровень витамина D, чем ослабленные пожилые люди без каких-либо переломов бедра в течение последних десяти лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В исследовании изучались ослабленные пожилые пациенты в возрасте 65 лет и старше, проживающие в домах престарелых или в домах престарелых.
Случаи, взятые из рандомизированного контролируемого исследования (NCT01102010), куда были включены случаи, когда ослабленные пожилые люди поступали с переломами бедра в отделение ортопедической хирургии в больнице Орхусского университета.
В контрольную группу вошли ослабленные пожилые люди, у которых не было перелома бедра в течение предыдущих десяти лет, госпитализированные в гериатрическое отделение больницы Орхусского университета.
Исследователи изучат файлы всех подходящих пациентов и запишут их уровни 25(OH)D в сыворотке при поступлении.
В соответствии с расчетами размера выборки необходимо 92 пациента в основной группе и 138 пациентов в контрольной группе.
Период включения будет с 18 января 2010 года по 1 октября 2012 года для обеих групп.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Reasearch Unit, Geriatric Department, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения, случаи:
- 65 лет и старше
- Проживание в доме престарелых или доме престарелых
- Поступил с переломом шейки бедра в ортопедическое отделение больницы Орхусского университета.
Критерии исключения, случаи:
- Отсутствие измерения уровня 25(OH)D в сыворотке при поступлении
Критерии включения, элементы управления:
- 65 лет и старше
- Проживание в доме престарелых или доме престарелых
- Госпитализирован в гериатрическое отделение больницы Орхусского университета.
Критерии исключения, контроль:
- Отсутствие измерения уровня 25(OH)D в сыворотке при поступлении
- Перелом бедра в предыдущие десять лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Перелом бедра, Хрупкие пожилые люди, Без добавок
Слабые пожилые люди с переломом шейки бедра, не получавшие добавки с витамином D
|
Перелом шейки бедра, Хрупкие пожилые люди, Дополняется
Слабые пожилые люди с переломом шейки бедра, получавшие добавки с витамином D
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с субоптимальным и оптимальным уровнем витамина D (сыворотка-25(OH)D)
Временное ограничение: При поступлении
|
Уровень сыворотки-25(OH)D измеряли в образце крови как показатель статуса витамина D.
|
При поступлении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HFVD2012
- 2007-58-0010 (Другой идентификатор: Data tilsynet)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дефицит витамина D
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyЗавершенныйСтатус витамина D | Концентрация витамина DСоединенное Королевство
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoЗавершенныйИзмерение 25(OH)D и дефицит 25(OH)D
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition...ЗавершенныйКонцентрация 25-гидроксивитамина D (статус витамина D)Соединенное Королевство
-
University College CorkЗавершенныйСтатус витамина D по уровню 25-гидроксивитамина D в сывороткеИрландия
-
Meir Medical CenterЗавершенныйРазработка новой методики измерения отношения C/D по изображениям цифровых стереооптических дисков | Воспроизводимость измерений C/D внутри наблюдателя | Межнаблюдательная изменчивость измерений C/D
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ЗавершенныйЭкспрессия гена-мишени рецептора витамина D | Концентрация 25(OH)D в сывороткеФинляндия
-
University of Eastern FinlandЗавершенныйЭкспрессия гена-мишени рецептора витамина D | Концентрация 25(OH)D в сывороткеФинляндия
-
King's College LondonVitamax Wholesalers LLPРекрутингДобавка витамина DСоединенное Королевство
-
AronPharma Sp. z o. o.ЗавершенныйБиодоступность витамина DПольша
-
Boston UniversityPure North S'Energy FoundationЗавершенныйНедостаточность витамина DСоединенные Штаты