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体弱的老年髋部骨折患者的维生素 D 水平

2020年11月27日 更新者：University of Aarhus

本研究的目的是评估是否所有因髋部骨折入院的体弱老年人都缺乏维生素 D，以及 s-25(OH)D 缺乏是否会增加体弱老年人髋部骨折的风险。

体弱老人被定义为 65 岁或以上，居住在疗养院或老年公寓。

调查人员的假设表明：

  1. 患有髋部骨折的体弱老人体内的维生素 D 水平不理想。
  2. 在过去十年中，与没有任何髋部骨折的体弱老人相比，患有髋部骨折的体弱老人维生素 D 水平可能低于最佳水平。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究检查了身体虚弱的老年患者，这些患者被定义为 65 岁或以上，住在疗养院或老年公寓。

案例取自随机对照试验 (NCT01102010)，其中包括因髋部骨折而入住奥胡斯大学医院骨科手术病房的体弱老人。

对照组是身体虚弱的老年人，在过去十年内没有发生过髋部骨折，住进了奥胡斯大学医院的老年病房。

研究人员将查看所有符合条件的患者的档案，并在入院时记录他们的血清 25(OH)D 水平。

根据样本量计算，病例组需要92例患者，对照组需要138例患者。

两组的纳入期均为 2010 年 1 月 18 日至 2012 年 10 月 1 日。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

447

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aarhus、丹麦、8000
        • Reasearch Unit, Geriatric Department, Aarhus University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

病例是在 2010 年 1 月 18 日至 2012 年 10 月 1 日期间因髋部骨折入住奥胡斯大学医院骨科病房的虚弱老人。

描述

纳入标准，案例：

  • 65岁或以上
  • 住在疗养院或老年公寓
  • 因髋部骨折入住奥胡斯大学医院骨科病房

排除标准，病例：

  • 入院时未进行血清 25(OH)D 测量

纳入标准，控制：

  • 65岁或以上
  • 住在疗养院或老年公寓
  • 入住奥胡斯大学医院老年病房

排除标准，控制：

  • 入院时未进行血清 25(OH)D 测量
  • 近十年髋骨骨折

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
髋部骨折，年老体弱，无补充
没有接受维生素 D 补充剂的髋部骨折的体弱老人
髋骨骨折, 体弱老人, 补充剂
接受维生素 D 补充剂的髋部骨折的体弱老人

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
维生素 D（Serum-25(OH)D）处于次优和最佳水平的参与者人数
大体时间：入学时
在血液样本中测量血清 25(OH)D 作为维生素 D 状态的指标
入学时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Aarhus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年9月1日

研究完成 (实际的)

2012年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月21日

首次发布 (估计)

2013年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月27日

最后验证

2013年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HFVD2012
  • 2007-58-0010 (其他标识符：Data tilsynet)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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