부분신절제술 환자의 신허혈-재관류 손상에 대한 Ketorolac 및 원격 허혈 전처리의 효과
2014년 2월 17일 업데이트: Yonsei University
부분신절제술은 임상적으로 국소화된 편측 신세포암종과 정상 반대측 신장을 가진 환자에서 근치 신절제술에 대한 널리 받아들여지는 대안입니다.
척추경 클램핑을 통한 신장 혈류의 중단은 특히 깊은 실질 침습이 있는 복합 종양의 경우 부분 신절제술 동안 종종 필요합니다.
허혈-재관류 손상은 신장 혈관 수축, 광범위한 세뇨관 손상 및 사구체 손상을 포함한 여러 메커니즘을 포함하는 복잡한 과정입니다.
조사관은 부분 신절제술 동안 수술 중 케토로락 및 원격 허혈성 전제 조건을 받은 환자의 수술 후 신장 기능을 검사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA l 및 ll
- 20-65세
- 부분 신장 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 수술 전 간 또는 신장 기능 장애,
- 응고 병증,
- 만성 알코올 중독,
- NSAID의 과민성,
- 와파린의 역사,
- 위궤양의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 플라시보 그룹
|
|
|
실험적: 케로민 그룹
|
Ketorolac tromethamine/ 단회 / 1mg/kg/정맥 투여 신동맥 고정 30분 전, 원격 허혈 전처리 / 200mmHg / 5분 팽창 및 10분 수축 / 3주기 / 마취 유도 후
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 크레아티닌
기간: 기준선에서 클램핑 해제 후 2시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간
|
기준선에서 클램핑 해제 후 2시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
크레아티닌 청소율
기간: 기준선에서 클램핑 해제 후 2시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간
|
기준선에서 클램핑 해제 후 2시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간
|
|
비뇨기 NAG
기간: 기준선에서 2시간, 클램핑 해제 후 12시간
|
기준선에서 2시간, 클램핑 해제 후 12시간
|
|
혈청 NGAL
기간: 기준선에서 2시간, 클램핑 해제 후 12시간
|
기준선에서 2시간, 클램핑 해제 후 12시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2012-0485
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .