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Effet du kétorolac et du préconditionnement ischémique à distance sur les lésions d'ischémie-reperfusion rénale chez les patients subissant une néphrectomie partielle

17 février 2014 mis à jour par: Yonsei University
La néphrectomie partielle est une alternative largement acceptée à la néphrectomie radicale chez les patients atteints d'un carcinome à cellules rénales unilatéral cliniquement localisé et d'un rein controlatéral normal. L'interruption du flux sanguin rénal par clampage pédiculaire est souvent nécessaire lors d'une néphrectomie partielle, en particulier pour les tumeurs complexes avec envahissement parenchymateux profond. La lésion d'ischémie-reperfusion est un processus complexe impliquant plusieurs mécanismes, notamment la vasoconstriction rénale, des lésions tubulaires étendues et des lésions glomérulaires. Les chercheurs examineront la fonction rénale postopératoire des patients ayant reçu du kétorolac peropératoire et un préconditionnement ischémique à distance au cours d'une néphrectomie partielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA l et ll
  • 20-65 ans
  • patients subissant une néphrectomie partielle

Critère d'exclusion:

  • dysfonctionnement hépatique ou rénal préopératoire,
  • coagulopathie,
  • l'alcoolisme chronique,
  • hypersensibilité aux AINS,
  • antécédents de warfarine,
  • antécédents d'ulcère gastrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe placebo
Expérimental: Groupe Keromin
Médicament: Kétorolac trométhamine et préconditionnement ischémique à distance
Kétorolac trométhamine/ unique / 1mg/kg/ administration intraveineuse 30 min avant clampage de l'artère rénale, préconditionnement ischémique à distance / 200 mmHg / 5 min gonflage et 10 min dégonflage / 3 cycles / après induction anesthésique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
créatinine sérique
Délai: au départ, 2 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h après relâchement du clampage
au départ, 2 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h après relâchement du clampage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Clairance de la créatinine
Délai: au départ, 2 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h après relâchement du clampage
au départ, 2 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h après relâchement du clampage
NAG urinaire
Délai: à la ligne de base, 2 h, 12 h après relâchement du serrage
à la ligne de base, 2 h, 12 h après relâchement du serrage
sérum NGAL
Délai: à la ligne de base, 2 h, 12 h après relâchement du serrage
à la ligne de base, 2 h, 12 h après relâchement du serrage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2013

Première publication (Estimation)

19 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2012-0485

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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