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Efecto del ketorolaco y el precondicionamiento isquémico remoto sobre la lesión renal por isquemia-reperfusión en pacientes sometidos a nefrectomía parcial

17 de febrero de 2014 actualizado por: Yonsei University
La nefrectomía parcial es una alternativa ampliamente aceptada a la nefrectomía radical en pacientes con carcinoma de células renales unilateral clínicamente localizado y un riñón contralateral normal. La interrupción del flujo sanguíneo renal a través del pinzamiento del pedículo suele ser necesaria durante la nefrectomía parcial, especialmente en el caso de tumores complejos con invasión parenquimatosa profunda. La lesión por isquemia-reperfusión es un proceso complejo que involucra varios mecanismos que incluyen la vasoconstricción renal, el daño tubular extenso y la lesión glomerular. Los investigadores examinarán la función renal posoperatoria de los pacientes que recibieron ketorolaco intraoperatorio y preacondicionamiento isquémico remoto durante la nefrectomía parcial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA l y ll
  • edad 20-65
  • pacientes sometidos a nefrectomía parcial

Criterio de exclusión:

  • disfunción hepática o renal preoperatoria,
  • coagulopatía,
  • alcoholismo crónico,
  • hipersensibilidad de los AINE,
  • historia de la warfarina,
  • antecedentes de úlcera gástrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo placebo
Experimental: Grupo Keromin
Droga: Ketorolaco trometamina y precondicionamiento isquémico a distancia
Ketorolaco trometamina/única/1 mg/kg/administración intravenosa 30 min antes del pinzamiento de la arteria renal, preacondicionamiento isquémico remoto/200 mmHg/5 min de inflación y 10 min de deflación/3 ciclos/después de la inducción anestésica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
suero de creatinina
Periodo de tiempo: en la línea de base, 2 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h después de la liberación de sujeción
en la línea de base, 2 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h después de la liberación de sujeción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aclaramiento de creatinina
Periodo de tiempo: en la línea de base, 2 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h después de la liberación de sujeción
en la línea de base, 2 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h después de la liberación de sujeción
NAG urinario
Periodo de tiempo: en la línea de base, 2 h, 12 h después de la liberación de sujeción
en la línea de base, 2 h, 12 h después de la liberación de sujeción
NGAL sérico
Periodo de tiempo: en la línea de base, 2 h, 12 h después de la liberación de sujeción
en la línea de base, 2 h, 12 h después de la liberación de sujeción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2012-0485

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