Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ketorolac og fjern iskemisk prekondisjonering på renal iskemi-reperfusjonsskade hos pasienter som gjennomgår delvis nefrektomi

17. februar 2014 oppdatert av: Yonsei University
Partiell nefrektomi er et allment akseptert alternativ til radikal nefrektomi hos pasienter med klinisk lokalisert, ensidig nyrecellekarsinom og en normal kontralateral nyre. Avbrudd av nyreblodstrømmen via pedikelklemming er ofte nødvendig under partiell nefrektomi, spesielt for komplekse svulster med dyp parenkymal invasjon. Iskemi-reperfusjonsskade er en kompleks prosess som involverer flere mekanismer, inkludert renal vasokonstriksjon, omfattende tubulær skade og glomerulær skade. Etterforskerne vil undersøke den postoperative nyrefunksjonen til pasienter som fikk intraoperativ ketorolac og fjern iskemisk prekondisjonering under partiell nefrektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA l og ll
  • alder 20-65
  • pasienter som gjennomgår delvis nefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • preoperativ lever- eller nyresvikt,
  • koagulopati,
  • kronisk alkoholisme,
  • overfølsomhet for NSAID,
  • historie med warfarin,
  • historie med magesår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Eksperimentell: Keromin Group
Legemiddel: Ketorolac trometamin og fjern iskemisk prekondisjonering
Ketorolac trometamin/ enkelt / 1mg/kg/ intravenøs administrering 30 minutter før nyrearterieklemming, ekstern iskemisk prekondisjonering / 200 mmHg / 5 min inflasjon og 10 min deflasjon / 3 sykluser / etter induksjon av anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum kreatinin
Tidsramme: ved baseline, 2 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter klemfrigjøring
ved baseline, 2 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter klemfrigjøring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kreatinin clearance
Tidsramme: ved baseline, 2 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter klemfrigjøring
ved baseline, 2 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter klemfrigjøring
urin NAG
Tidsramme: ved basislinje, 2 timer, 12 timer etter klemfrigjøring
ved basislinje, 2 timer, 12 timer etter klemfrigjøring
serum NGAL
Tidsramme: ved basislinje, 2 timer, 12 timer etter klemfrigjøring
ved basislinje, 2 timer, 12 timer etter klemfrigjøring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2012-0485

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrecellekarsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere