- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01863095
An Exercise App to Reduce Young Adults' MJ Use
2016년 1월 29일 업데이트: R. Lorraine Collins, Ph.D., State University of New York at Buffalo
Use of Exercise to Reduce Young Adult Marijuana Use: There is an App for That
Currently, marijuana (MJ) is the most popular illicit drug, but there are few effective interventions to help young adults (age 18 to 25 years) to reduce their MJ intake.
In this study, we will develop and initially test a smart phone app designed to promote exercise/physical activity as a positive alternative to MJ use.
The app will be tested in an efficacy study in which MJ users are randomly to either receive personalized feedback about MJ use + use the exercise app or personalized feedback only.
The results will contribute to knowledge about exercise/physical activity as a strategy for reducing young adults' MJ use and problems.
연구 개요
상세 설명
Currently, marijuana (MJ) is the most popular illicit drug, with prevalence studies indicating increasing use among young adults (Johnston et al., 2011).
Even so, there are few effective interventions to help MJ users reduce their intake to avoid negative consequences, including MJ dependence.
The investigators propose a Stage 1 efficacy study to develop and initially test an innovative intervention to reduce MJ use among young adults who regularly use MJ (> 3 episodes/week).
The intervention includes elements from the Marijuana Check-Up (MCU; Stephens et al., 2007), a MI-based brief intervention that has shown promise for reducing MJ use.
It also incorporates findings from our ongoing research, which suggest that exercise/physical activity (PA) has potential as a positive alternative to MJ use.
The investigators research also has shown that short (i.e., 10 minute) bouts of moderate or intense exercise reduce craving/urges to use MJ.
Exercise interventions have successfully reduced use of licit substances, such as tobacco (e.g., Marcus et al., 2005) and alcohol (e.g., Brown et al., 2009), but have not been adequately tested for MJ use.
The two aims of this R34 application are: 1) To develop an intervention that consists of four, 60-minute, in-person sessions composed of MCU content (e.g., personalized feedback, MI) as well as a smart phone application (app) that promotes exercise/physical activity (EA) as an alternative to MJ use.
The EA, which will be designed to specifically appeal to young adults, will provide a readily-accessible, flexible, and convenient platform for personalized information and reminders that promote exercise/PA as a positive alternative to MJ use in ongoing daily life.
2) To conduct a pilot/efficacy study of the 4-week MCU+EA intervention vs. a MCU-only control condition.
The investigators will use urn randomization to assign emerging/young-adult MJ users (N = 40) to the two conditions.
During the 1-week baseline, 4-week intervention phase, and 1-, 3-, and 6-month follow-ups, all participants will use the smart phone app to provide real-time data on MJ-related variables and wear accelerometers to provide PA data.
Multilevel modeling will be used to test our hypothesis that the MCU+EA intervention, compared to MCU-only control, will produce greater decreases in quantity and frequency of MJ use (and related MJ problems) at post-intervention and at each follow-up.
Multilevel modeling also will be used to explore the real-time data to examine the role of variables such as urge/craving for MJ, social factors, and dosage of PA in the reduction of the quantity and frequency of MJ use.
This Stage 1 study is unique and innovative in its development and use of a smart phone app to promote and evaluate exercise/PA as a positive alternative to MJ use in daily life.
It includes cutting-edge technology (e.g., accelerometers, smart phone app) for real-time assessments.
This research will make significant contributions to the limited knowledge of exercise/PA as a strategy for reducing MJ use and related problems among emerging and young adults.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14214
- Center for Health Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Regular Marijuana user interested in cutting down on marijuana use
- Body Mass Index < 30
Exclusion Criteria:
- Pregnant or planning to become pregnant
- No legal problems
- No substance abuse diagnosis
- No history of substance abuse treatment
- Medical contraindications to engaging in exercise
- Psychological distress or psychiatric treatment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Lifestyle counseling
MJ users assigned to this condition will participate in 4 individualized intervention sessions that are based on Motivational Interviewing principles.
They will receive personalized feedback on their MJ use and will be provided a smart phone app on which they report their MJ use episodes, which also is designed to promote the use of exercise/physical activity as an alternative to MJ use.
Level of Physical activity will be measured using accelerometers.
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활성 비교기: Personalized Feedback only
MJ users assigned to this condition will participate in 4 individualized intervention sessions that are based on Motivational Interviewing principles.
They will only receive personalized feedback on their MJ use.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Physical Activity
기간: Change in exercise at 1 month, 3 months, and 6 months after interventionts
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Counts based on data collected by accelerometers.
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Change in exercise at 1 month, 3 months, and 6 months after interventionts
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Substance Use
기간: Change in marijuana use at 1 month, 3 months, and 6 months after intervention
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Change in marijuana use at 1 month, 3 months, and 6 months after intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: R Lorraine Collins, Ph.D., State University of New York at Buffalo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R34DA035358 (미국 NIH 보조금/계약)
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Personalized Feedback and Exercise에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한