- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01863095
An Exercise App to Reduce Young Adults' MJ Use
29. ledna 2016 aktualizováno: R. Lorraine Collins, Ph.D., State University of New York at Buffalo
Use of Exercise to Reduce Young Adult Marijuana Use: There is an App for That
Currently, marijuana (MJ) is the most popular illicit drug, but there are few effective interventions to help young adults (age 18 to 25 years) to reduce their MJ intake.
In this study, we will develop and initially test a smart phone app designed to promote exercise/physical activity as a positive alternative to MJ use.
The app will be tested in an efficacy study in which MJ users are randomly to either receive personalized feedback about MJ use + use the exercise app or personalized feedback only.
The results will contribute to knowledge about exercise/physical activity as a strategy for reducing young adults' MJ use and problems.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Currently, marijuana (MJ) is the most popular illicit drug, with prevalence studies indicating increasing use among young adults (Johnston et al., 2011).
Even so, there are few effective interventions to help MJ users reduce their intake to avoid negative consequences, including MJ dependence.
The investigators propose a Stage 1 efficacy study to develop and initially test an innovative intervention to reduce MJ use among young adults who regularly use MJ (> 3 episodes/week).
The intervention includes elements from the Marijuana Check-Up (MCU; Stephens et al., 2007), a MI-based brief intervention that has shown promise for reducing MJ use.
It also incorporates findings from our ongoing research, which suggest that exercise/physical activity (PA) has potential as a positive alternative to MJ use.
The investigators research also has shown that short (i.e., 10 minute) bouts of moderate or intense exercise reduce craving/urges to use MJ.
Exercise interventions have successfully reduced use of licit substances, such as tobacco (e.g., Marcus et al., 2005) and alcohol (e.g., Brown et al., 2009), but have not been adequately tested for MJ use.
The two aims of this R34 application are: 1) To develop an intervention that consists of four, 60-minute, in-person sessions composed of MCU content (e.g., personalized feedback, MI) as well as a smart phone application (app) that promotes exercise/physical activity (EA) as an alternative to MJ use.
The EA, which will be designed to specifically appeal to young adults, will provide a readily-accessible, flexible, and convenient platform for personalized information and reminders that promote exercise/PA as a positive alternative to MJ use in ongoing daily life.
2) To conduct a pilot/efficacy study of the 4-week MCU+EA intervention vs. a MCU-only control condition.
The investigators will use urn randomization to assign emerging/young-adult MJ users (N = 40) to the two conditions.
During the 1-week baseline, 4-week intervention phase, and 1-, 3-, and 6-month follow-ups, all participants will use the smart phone app to provide real-time data on MJ-related variables and wear accelerometers to provide PA data.
Multilevel modeling will be used to test our hypothesis that the MCU+EA intervention, compared to MCU-only control, will produce greater decreases in quantity and frequency of MJ use (and related MJ problems) at post-intervention and at each follow-up.
Multilevel modeling also will be used to explore the real-time data to examine the role of variables such as urge/craving for MJ, social factors, and dosage of PA in the reduction of the quantity and frequency of MJ use.
This Stage 1 study is unique and innovative in its development and use of a smart phone app to promote and evaluate exercise/PA as a positive alternative to MJ use in daily life.
It includes cutting-edge technology (e.g., accelerometers, smart phone app) for real-time assessments.
This research will make significant contributions to the limited knowledge of exercise/PA as a strategy for reducing MJ use and related problems among emerging and young adults.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
- Center for Health Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Regular Marijuana user interested in cutting down on marijuana use
- Body Mass Index < 30
Exclusion Criteria:
- Pregnant or planning to become pregnant
- No legal problems
- No substance abuse diagnosis
- No history of substance abuse treatment
- Medical contraindications to engaging in exercise
- Psychological distress or psychiatric treatment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lifestyle counseling
MJ users assigned to this condition will participate in 4 individualized intervention sessions that are based on Motivational Interviewing principles.
They will receive personalized feedback on their MJ use and will be provided a smart phone app on which they report their MJ use episodes, which also is designed to promote the use of exercise/physical activity as an alternative to MJ use.
Level of Physical activity will be measured using accelerometers.
|
|
|
Aktivní komparátor: Personalized Feedback only
MJ users assigned to this condition will participate in 4 individualized intervention sessions that are based on Motivational Interviewing principles.
They will only receive personalized feedback on their MJ use.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Physical Activity
Časové okno: Change in exercise at 1 month, 3 months, and 6 months after interventionts
|
Counts based on data collected by accelerometers.
|
Change in exercise at 1 month, 3 months, and 6 months after interventionts
|
|
Substance Use
Časové okno: Change in marijuana use at 1 month, 3 months, and 6 months after intervention
|
Change in marijuana use at 1 month, 3 months, and 6 months after intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: R Lorraine Collins, Ph.D., State University of New York at Buffalo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34DA035358 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .