- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01863147
Sitagliptin Reduces Left Ventricular Mass in Normotensive Type 2 Diabetic Patients With Coronary Artery Disease
Cardiovascular complications account for the highest mortality in type 2 diabetic patients, mainly due to coronary artery disease (CAD).Left ventricular hypertrophy (LVH) is widespread in type 2 diabetic patients with CAD, even in the absence of hypertension .It is a strong predictor of cardiovascular events and all-cause mortality .
Sitagliptin, an inhibitor of dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), may regress left ventricular mass (LVM) in newly diagnosed type 2 diabetic patients with CAD .
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430070
- Wuhan General Hospital
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Wuhan, Hubei, 중국, 430070
- Guangda Xiang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:Patients had to have the levels of hemoglobin A1c (HbA1c) > 7.0 %. They also had to have either angiographically documented coronary artery disease or a previous history of myocardial infarction. In addition, they were also required to have an office BP < 135/85 mm Hg and the presence of LVH on echocardiography (American Society of Echocardiography criteria LVM index [LVMI] > 115 g/m2 for men and > 95 g/m2 for women) . -
Exclusion Criteria:Patients were excluded if they were currently prescribed glucagon-like peptide (GLP) -1 analogues or DPP-4 inhibitors or glucosidase inhibitor or anti-hypertensive drugs (including b-blockers), diabetes medications, estrogen supplements, thyroxine, diuretics, hypolipidemic drugs. They were also excluded if they had renal and liver dysfunction, heart failure, or malignancy, or were unable to give informed consent. Patients with contraindications to cardiac magnetic resonance (CMR) (pacemakers, claustrophobia) were also excluded, as were pregnant or lactating women. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Sitagliptin
Sitagliptin 0.1 daily for 1 year
|
Sitagliptin group: The intervention drug is sitagliptin.
Acarbose group: The intervention drug is acarbose.
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활성 비교기: acarbose
acarbose 150mg daily for 1 year
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Sitagliptin group: The intervention drug is sitagliptin.
Acarbose group: The intervention drug is acarbose.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Left ventricular mass and left ventricular volume
기간: 2013~2014(follow up 1 year)
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Cardiac magnetic resonance (CMR) imaging was performed at baseline and at 12 months for left ventricular mass and left ventricular volume.
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2013~2014(follow up 1 year)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Endothelial function and augmentation index (AIx)
기간: 2013~2014 (follow up 1 year)
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2013~2014 (follow up 1 year)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Xiang Guangda, MD,PhD, Wuhan General Hospital of Guangzhou Command
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010Wze052
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