- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01863147
Sitagliptin Reduces Left Ventricular Mass in Normotensive Type 2 Diabetic Patients With Coronary Artery Disease
Cardiovascular complications account for the highest mortality in type 2 diabetic patients, mainly due to coronary artery disease (CAD).Left ventricular hypertrophy (LVH) is widespread in type 2 diabetic patients with CAD, even in the absence of hypertension .It is a strong predictor of cardiovascular events and all-cause mortality .
Sitagliptin, an inhibitor of dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), may regress left ventricular mass (LVM) in newly diagnosed type 2 diabetic patients with CAD .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430070
- Wuhan General Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430070
- Guangda Xiang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:Patients had to have the levels of hemoglobin A1c (HbA1c) > 7.0 %. They also had to have either angiographically documented coronary artery disease or a previous history of myocardial infarction. In addition, they were also required to have an office BP < 135/85 mm Hg and the presence of LVH on echocardiography (American Society of Echocardiography criteria LVM index [LVMI] > 115 g/m2 for men and > 95 g/m2 for women) . -
Exclusion Criteria:Patients were excluded if they were currently prescribed glucagon-like peptide (GLP) -1 analogues or DPP-4 inhibitors or glucosidase inhibitor or anti-hypertensive drugs (including b-blockers), diabetes medications, estrogen supplements, thyroxine, diuretics, hypolipidemic drugs. They were also excluded if they had renal and liver dysfunction, heart failure, or malignancy, or were unable to give informed consent. Patients with contraindications to cardiac magnetic resonance (CMR) (pacemakers, claustrophobia) were also excluded, as were pregnant or lactating women. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sitagliptin
Sitagliptin 0.1 daily for 1 year
|
Sitagliptin group: The intervention drug is sitagliptin.
Acarbose group: The intervention drug is acarbose.
|
Active Comparator: acarbose
acarbose 150mg daily for 1 year
|
Sitagliptin group: The intervention drug is sitagliptin.
Acarbose group: The intervention drug is acarbose.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Left ventricular mass and left ventricular volume
Aikaikkuna: 2013~2014(follow up 1 year)
|
Cardiac magnetic resonance (CMR) imaging was performed at baseline and at 12 months for left ventricular mass and left ventricular volume.
|
2013~2014(follow up 1 year)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Endothelial function and augmentation index (AIx)
Aikaikkuna: 2013~2014 (follow up 1 year)
|
|
2013~2014 (follow up 1 year)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xiang Guangda, MD,PhD, Wuhan General Hospital of Guangzhou Command
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Proteaasin estäjät
- Inkretiinit
- Dipeptidyyli-peptidaasi IV:n estäjät
- Glykosidihydrolaasin estäjät
- Sitagliptiinifosfaatti
- Akarboosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010Wze052
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Sitagliptin and acarbose
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrytointiMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmisJäykkäkouristus | Kurkkumätä | Soluton hinkuyskäYhdysvallat
-
Sint MaartenskliniekValmisAmputaatio | Alaraajan amputaatioAlankomaat
-
University of California, BerkeleyRekrytointi
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
Augusta UniversityValmisDiabetes | PainonpudotusYhdysvallat
-
University Hospital, BrestRekrytointi