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Sitagliptin Reduces Left Ventricular Mass in Normotensive Type 2 Diabetic Patients With Coronary Artery Disease

15 août 2015 mis à jour par: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Cardiovascular complications account for the highest mortality in type 2 diabetic patients, mainly due to coronary artery disease (CAD).Left ventricular hypertrophy (LVH) is widespread in type 2 diabetic patients with CAD, even in the absence of hypertension .It is a strong predictor of cardiovascular events and all-cause mortality .

Sitagliptin, an inhibitor of dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), may regress left ventricular mass (LVM) in newly diagnosed type 2 diabetic patients with CAD .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430070
        • Wuhan General Hospital
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430070
        • Guangda Xiang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:Patients had to have the levels of hemoglobin A1c (HbA1c) > 7.0 %. They also had to have either angiographically documented coronary artery disease or a previous history of myocardial infarction. In addition, they were also required to have an office BP < 135/85 mm Hg and the presence of LVH on echocardiography (American Society of Echocardiography criteria LVM index [LVMI] > 115 g/m2 for men and > 95 g/m2 for women) . -

Exclusion Criteria:Patients were excluded if they were currently prescribed glucagon-like peptide (GLP) -1 analogues or DPP-4 inhibitors or glucosidase inhibitor or anti-hypertensive drugs (including b-blockers), diabetes medications, estrogen supplements, thyroxine, diuretics, hypolipidemic drugs. They were also excluded if they had renal and liver dysfunction, heart failure, or malignancy, or were unable to give informed consent. Patients with contraindications to cardiac magnetic resonance (CMR) (pacemakers, claustrophobia) were also excluded, as were pregnant or lactating women. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sitagliptin
Sitagliptin 0.1 daily for 1 year
Médicament: Sitagliptin and acarbose
Sitagliptin group: The intervention drug is sitagliptin. Acarbose group: The intervention drug is acarbose.
Comparateur actif: acarbose
acarbose 150mg daily for 1 year
Médicament: Sitagliptin and acarbose
Sitagliptin group: The intervention drug is sitagliptin. Acarbose group: The intervention drug is acarbose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Left ventricular mass and left ventricular volume
Délai: 2013~2014(follow up 1 year)
Cardiac magnetic resonance (CMR) imaging was performed at baseline and at 12 months for left ventricular mass and left ventricular volume.
2013~2014(follow up 1 year)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Endothelial function and augmentation index (AIx)
Délai: 2013~2014 (follow up 1 year)
  1. Endothelial function was assessed on three visits (baseline, month 6, and month 12) by measuring flow-mediated dilation (FMD) of the brachial artery in response to hyperemia according to our previous reports.
  2. Pulse wave analysis and pulse wave velocity (PWV) were measured at baseline, 6 months visit, and 12 months visit.
2013~2014 (follow up 1 year)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xiang Guangda, MD,PhD, Wuhan General Hospital of Guangzhou Command

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2013

Première publication (Estimation)

27 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010Wze052

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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