Near Patient Microbial Testing in Cystic Fibrosis
2016년 2월 16일 업데이트: Judy Ryan, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
A Home-based, Rapid and Quantitative Test for Bacterial Respiratory Infections in Patients With Cystic Fibrosis, to Reduce Admissions and Hospital Stay Length and to Improve Healthcare Outcomes.
To identify whether home monitoring of multiple physiological parameters and biomarkers in sputum could provide advanced warning of an infective exacerbation or treatment failure before changes in patient-reported symptoms.
연구 개요
상세 설명
- To determine if longitudinal profiling of sputum from Cystic Fibrosis patients allow accurate prediction of exacerbations in a study of a larger group and can we confirm the 7+ day early warning system works in this larger group.
- Is one biomarker sufficient to predict exacerbations - what is the accuracy? Are two or more biomarkers required to achieve an accuracy of greater than 95%?
- Can we now accurately determine how many hospital bed days a home testing/wellness monitoring device would save? What is the business case for healthcare providers to adopt our future test for home use? We estimate a 50% saving. Can this be confirmed?
- When used in the clinic, how many hospital days would our test save through faster determination of treatment efficacy? What is the business case for adopting our future test as a point of care test on the ward in Cystic Fibrosis centres? Could this be the new revolutionary tool that we anticipate?
- We forecast a 50% reduction in costs to treat Cystic Fibrosis patients in disease severity bands 2-A to 5. Can we provide evidence for this to support further investment?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cambridge, 영국, CB23 3RE
- Papworth Hospital NHS Trust
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Cystic Fibrosis based on genetic testing and/or sweat chloride levels.
- Chronic infection with Pseudomonas aeruginosa.
- Patients able to produce daily sputum samples.
- Current history of at least two pulmonary infective exacerbations in the past 12 months.
- Able to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Unable to provide written informed consent
- Patients unable to produce daily sputum samples
- Fewer than two infective pulmonary exacerbations in 12 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Cystic Fibrosis patients
Patients with a diagnosis of cystic fibrosis, who are able to produce daily sputum samples.
With a history of at least two pulmonary infective exacerbations within the past 12 months.
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Record daily - peak flow measurements, pulse rate, oxygen saturation levels, weight,activity and daily sputum samples.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Advance warning of an infective exacerbation
기간: one year
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To identify whether home monitoring of multiple physiological parameters and biomarkers in sputum could provide advanced warning of an infective exacerbation or treatment failure before changes in patient-reported symptoms. Participants will collect daily sputum samples which will be profiled for psuedomonas aeruginosa. |
one year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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home monitoring of multiple physiological parameters
기간: one year
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one year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andres Floto, MA, MRCP, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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