- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01902316
Clinical Verification of Peptide Biomarkers for Type 2 Diabetes Mellitus
2013년 7월 17일 업데이트: Yulin Deng, Beijing Institute of Technology
Clinical Verification for Early Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus by Standard-Free, Label-Free LC-MS/MS Quantification of Glycated Peptides
Although diabetes has been controlled since insulin became available, it is still considered incurable and poses serious threats to human health.
Reports have suggested that the hyperglycemic condition of patients with diabetes mellitus may be greatly alleviated or even reversed if it could be controlled at an early stage of diabetes.
Thus, early detection and diagnosis of diabetes and prediabetes are become increasingly important in the treatment and prevention of diabetes.
Diabetes mellitus is currently diagnosed by recurrent or persistent hyperglycemia.
In an effort to identify novel biomarkers for diabetes, research has shown that neither plasma glucose nor glycated hemoglobin (HbA1c) levels are unable to be used in the early detection of diabetes.
In this work, the investigators have found 8 biomarker candidates by developing a standard-free, label-free MS-based proteomics method based on standard protein (human serum albumin, the highest abundance protein in human plasma) model in vitro.
Then, the investigators wanted to verify these biomarker candidates by clinical plasma samples to see if there is significant quantitative difference between normal people and diabetes patients.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
The procedure of clinical study was:
- to get plasma samples from hospital;
- digestion of plasma protein-mixture by trypsin;
- run mass spectrometry and monitor the amount of target HSA-peptides.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
389
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
university hospital, plasma samples of physical examination, faculties and staff of a certain university
설명
Inclusion Criteria:
- Type 2 Diabetes Mellitus cases;
- Impaired Glucose Tolerance cases;
- Normal Glucose Tolerance cases
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes Mellitus cases;
- Gestational Diabetes Mellitus cases;
- Hepatitis patients
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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measurement of the amount of plasma peptides
기간: two years
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The investigators have found 8 biomarker candidates by developing a standard-free, label-free MS-based proteomics method based on standard protein (human serum albumin, the highest abundance protein in human plasma) model in vitro.
Then, the investigators wanted to verify these biomarker candidates by clinical plasma samples to see if there is significant quantitative difference between normal people and diabetes patients.
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two years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yulin Deng, Ph.D., School of Life Science, BIT
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- deng01
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