- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01902316
Clinical Verification of Peptide Biomarkers for Type 2 Diabetes Mellitus
17. juli 2013 oppdatert av: Yulin Deng, Beijing Institute of Technology
Clinical Verification for Early Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus by Standard-Free, Label-Free LC-MS/MS Quantification of Glycated Peptides
Although diabetes has been controlled since insulin became available, it is still considered incurable and poses serious threats to human health.
Reports have suggested that the hyperglycemic condition of patients with diabetes mellitus may be greatly alleviated or even reversed if it could be controlled at an early stage of diabetes.
Thus, early detection and diagnosis of diabetes and prediabetes are become increasingly important in the treatment and prevention of diabetes.
Diabetes mellitus is currently diagnosed by recurrent or persistent hyperglycemia.
In an effort to identify novel biomarkers for diabetes, research has shown that neither plasma glucose nor glycated hemoglobin (HbA1c) levels are unable to be used in the early detection of diabetes.
In this work, the investigators have found 8 biomarker candidates by developing a standard-free, label-free MS-based proteomics method based on standard protein (human serum albumin, the highest abundance protein in human plasma) model in vitro.
Then, the investigators wanted to verify these biomarker candidates by clinical plasma samples to see if there is significant quantitative difference between normal people and diabetes patients.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
The procedure of clinical study was:
- to get plasma samples from hospital;
- digestion of plasma protein-mixture by trypsin;
- run mass spectrometry and monitor the amount of target HSA-peptides.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
389
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 72 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
university hospital, plasma samples of physical examination, faculties and staff of a certain university
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Type 2 Diabetes Mellitus cases;
- Impaired Glucose Tolerance cases;
- Normal Glucose Tolerance cases
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes Mellitus cases;
- Gestational Diabetes Mellitus cases;
- Hepatitis patients
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
measurement of the amount of plasma peptides
Tidsramme: two years
|
The investigators have found 8 biomarker candidates by developing a standard-free, label-free MS-based proteomics method based on standard protein (human serum albumin, the highest abundance protein in human plasma) model in vitro.
Then, the investigators wanted to verify these biomarker candidates by clinical plasma samples to see if there is significant quantitative difference between normal people and diabetes patients.
|
two years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yulin Deng, Ph.D., School of Life Science, BIT
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- deng01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Fullført
-
PegBio Co., Ltd.FullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina