- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01902316
Clinical Verification of Peptide Biomarkers for Type 2 Diabetes Mellitus
17. července 2013 aktualizováno: Yulin Deng, Beijing Institute of Technology
Clinical Verification for Early Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus by Standard-Free, Label-Free LC-MS/MS Quantification of Glycated Peptides
Although diabetes has been controlled since insulin became available, it is still considered incurable and poses serious threats to human health.
Reports have suggested that the hyperglycemic condition of patients with diabetes mellitus may be greatly alleviated or even reversed if it could be controlled at an early stage of diabetes.
Thus, early detection and diagnosis of diabetes and prediabetes are become increasingly important in the treatment and prevention of diabetes.
Diabetes mellitus is currently diagnosed by recurrent or persistent hyperglycemia.
In an effort to identify novel biomarkers for diabetes, research has shown that neither plasma glucose nor glycated hemoglobin (HbA1c) levels are unable to be used in the early detection of diabetes.
In this work, the investigators have found 8 biomarker candidates by developing a standard-free, label-free MS-based proteomics method based on standard protein (human serum albumin, the highest abundance protein in human plasma) model in vitro.
Then, the investigators wanted to verify these biomarker candidates by clinical plasma samples to see if there is significant quantitative difference between normal people and diabetes patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The procedure of clinical study was:
- to get plasma samples from hospital;
- digestion of plasma protein-mixture by trypsin;
- run mass spectrometry and monitor the amount of target HSA-peptides.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
389
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 72 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
university hospital, plasma samples of physical examination, faculties and staff of a certain university
Popis
Inclusion Criteria:
- Type 2 Diabetes Mellitus cases;
- Impaired Glucose Tolerance cases;
- Normal Glucose Tolerance cases
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes Mellitus cases;
- Gestational Diabetes Mellitus cases;
- Hepatitis patients
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
measurement of the amount of plasma peptides
Časové okno: two years
|
The investigators have found 8 biomarker candidates by developing a standard-free, label-free MS-based proteomics method based on standard protein (human serum albumin, the highest abundance protein in human plasma) model in vitro.
Then, the investigators wanted to verify these biomarker candidates by clinical plasma samples to see if there is significant quantitative difference between normal people and diabetes patients.
|
two years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yulin Deng, Ph.D., School of Life Science, BIT
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- deng01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království