Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Verification of Peptide Biomarkers for Type 2 Diabetes Mellitus

17. července 2013 aktualizováno: Yulin Deng, Beijing Institute of Technology

Clinical Verification for Early Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus by Standard-Free, Label-Free LC-MS/MS Quantification of Glycated Peptides

Although diabetes has been controlled since insulin became available, it is still considered incurable and poses serious threats to human health. Reports have suggested that the hyperglycemic condition of patients with diabetes mellitus may be greatly alleviated or even reversed if it could be controlled at an early stage of diabetes. Thus, early detection and diagnosis of diabetes and prediabetes are become increasingly important in the treatment and prevention of diabetes. Diabetes mellitus is currently diagnosed by recurrent or persistent hyperglycemia. In an effort to identify novel biomarkers for diabetes, research has shown that neither plasma glucose nor glycated hemoglobin (HbA1c) levels are unable to be used in the early detection of diabetes. In this work, the investigators have found 8 biomarker candidates by developing a standard-free, label-free MS-based proteomics method based on standard protein (human serum albumin, the highest abundance protein in human plasma) model in vitro. Then, the investigators wanted to verify these biomarker candidates by clinical plasma samples to see if there is significant quantitative difference between normal people and diabetes patients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

The procedure of clinical study was:

  1. to get plasma samples from hospital;
  2. digestion of plasma protein-mixture by trypsin;
  3. run mass spectrometry and monitor the amount of target HSA-peptides.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

389

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 72 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

university hospital, plasma samples of physical examination, faculties and staff of a certain university

Popis

Inclusion Criteria:

  • Type 2 Diabetes Mellitus cases;
  • Impaired Glucose Tolerance cases;
  • Normal Glucose Tolerance cases

Exclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes Mellitus cases;
  • Gestational Diabetes Mellitus cases;
  • Hepatitis patients

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
measurement of the amount of plasma peptides
Časové okno: two years
The investigators have found 8 biomarker candidates by developing a standard-free, label-free MS-based proteomics method based on standard protein (human serum albumin, the highest abundance protein in human plasma) model in vitro. Then, the investigators wanted to verify these biomarker candidates by clinical plasma samples to see if there is significant quantitative difference between normal people and diabetes patients.
two years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yulin Deng, Ph.D., School of Life Science, BIT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

3
Předplatit