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Clinical Verification of Peptide Biomarkers for Type 2 Diabetes Mellitus

17. Juli 2013 aktualisiert von: Yulin Deng, Beijing Institute of Technology

Clinical Verification for Early Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus by Standard-Free, Label-Free LC-MS/MS Quantification of Glycated Peptides

Although diabetes has been controlled since insulin became available, it is still considered incurable and poses serious threats to human health. Reports have suggested that the hyperglycemic condition of patients with diabetes mellitus may be greatly alleviated or even reversed if it could be controlled at an early stage of diabetes. Thus, early detection and diagnosis of diabetes and prediabetes are become increasingly important in the treatment and prevention of diabetes. Diabetes mellitus is currently diagnosed by recurrent or persistent hyperglycemia. In an effort to identify novel biomarkers for diabetes, research has shown that neither plasma glucose nor glycated hemoglobin (HbA1c) levels are unable to be used in the early detection of diabetes. In this work, the investigators have found 8 biomarker candidates by developing a standard-free, label-free MS-based proteomics method based on standard protein (human serum albumin, the highest abundance protein in human plasma) model in vitro. Then, the investigators wanted to verify these biomarker candidates by clinical plasma samples to see if there is significant quantitative difference between normal people and diabetes patients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

The procedure of clinical study was:

  1. to get plasma samples from hospital;
  2. digestion of plasma protein-mixture by trypsin;
  3. run mass spectrometry and monitor the amount of target HSA-peptides.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

389

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 72 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

university hospital, plasma samples of physical examination, faculties and staff of a certain university

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Type 2 Diabetes Mellitus cases;
  • Impaired Glucose Tolerance cases;
  • Normal Glucose Tolerance cases

Exclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes Mellitus cases;
  • Gestational Diabetes Mellitus cases;
  • Hepatitis patients

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
measurement of the amount of plasma peptides
Zeitfenster: two years
The investigators have found 8 biomarker candidates by developing a standard-free, label-free MS-based proteomics method based on standard protein (human serum albumin, the highest abundance protein in human plasma) model in vitro. Then, the investigators wanted to verify these biomarker candidates by clinical plasma samples to see if there is significant quantitative difference between normal people and diabetes patients.
two years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yulin Deng, Ph.D., School of Life Science, BIT

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

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