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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01921192
당뇨망막병증에서 엽산, 비타민 B6, 비타민 B12의 효과
2013년 8월 8일 업데이트: Mariano Malaguarnera, University of Catania
혈관 내피 세포 손상의 잘 알려진 유도제인 호모시스테인은 세포외 기질 변화와 관련이 있습니다.
많은 연구에서 당뇨병 환자의 높은 수준의 이 아미노산이 이 병리의 발병 위험을 상당히 증가시킨다는 것을 입증했습니다.
본 연구는 당뇨망막병증의 진행과정에서 호모시스테인과 그 보조인자(엽산, 비타민 B6, B12)의 역할을 규명하기 위해 수행되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Catania, 이탈리아, 95125
- 모병
- University of Catania, Cannizzaro Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증식성 및 비증식성 망막병증이 있는 당뇨병 환자
제외 기준:
- 만성 간질환자 신장질환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 설탕 알약
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활성 비교기: 엽산, vit B6 및 B12
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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호모시스테인
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
엽산
기간: 12 개월
|
12 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비타민 B6
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
비타민 B12
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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