糖尿病性網膜症における葉酸、ビタミンB6およびビタミンB12の効果
2013年8月8日 更新者：Mariano Malaguarnera、University of Catania
ホモシステインは、血管内皮細胞損傷の誘導物質としてよく知られており、細胞外マトリックスの変化と関連しています。
多くの研究は、糖尿病患者におけるこのアミノ酸のレベルが高いと、この病状の発症リスクが大幅に増加することを示しています.
この研究は、糖尿病性網膜症の進行中のホモシステインとその補因子 (葉酸、ビタミン B6 および B12) の役割を調査するために実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mariano Malaguarnera, A.P.
- 電話番号：+39(0)957262008
- メール：malaguar@unict.it
研究場所
-
-
-
Catania、イタリア、95125
- 募集
- University of Catania, Cannizzaro Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 増殖性および非増殖性網膜症の糖尿病患者
除外基準:
- 慢性肝疾患の患者 腎疾患の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：シュガーピル
|
|
|
アクティブコンパレータ：葉酸、ビタミン B6 および B12
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ホモシステイン
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
葉酸
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ビタミンB6
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
ビタミンB12
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (予想される)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月8日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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