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叶酸、维生素B6和维生素B12对糖尿病视网膜病变的影响

2013年8月8日 更新者:Mariano Malaguarnera、University of Catania
同型半胱氨酸是一种众所周知的血管内皮细胞损伤诱导剂,与细胞外基质的变化有关。 许多研究表明,糖尿病患者体内高水平的这种氨基酸会显着增加这种病理发展的风险。 这项研究旨在调查同型半胱氨酸及其辅助因子(叶酸、维生素 B6 和 B12)在糖尿病视网膜病变进展过程中的作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

160

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Mariano Malaguarnera, A.P.
  • 电话号码:+39(0)957262008
  • 邮箱malaguar@unict.it

学习地点

      • Catania、意大利、95125
        • 招聘中
        • University of Catania, Cannizzaro Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 伴有增殖性和非增殖性视网膜病变的糖尿病患者

排除标准:

  • 慢性肝病患者 肾病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:糖丸
有源比较器:叶酸、维生素 B6 和 B12

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
同型半胱氨酸
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
叶酸
大体时间:12个月
12个月

其他结果措施

结果测量
大体时间
维生素B6
大体时间:12个月
12个月
维生素B12
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (预期的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月8日

首次发布 (估计)

2013年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月8日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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