- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01932853
Association Between Dose Dialysis by Kt and Mortality
2016년 7월 12일 업데이트: Rosa Ramos, NephroCare Spain
Evaluation of the Association of Dialysis Dose Obtained by Kt and Mortality in Hemodialysis Patients
The aim of this study is to assess whether patients receiving current recommendations of an adequate dialysis dose by Kt adjusted for body surface area improved survival at 24 months compared to those who do not get it, as well as assess whether patients receiving a dose greater obtain more benefit.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6129
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28042
- NephroCare Spain
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Study subjects:
Patients> 18 years in hemodialysis treatment at any FMC center of Spain that meet the inclusion criteria.
Data will be collected according to clinical practice and patients will be categorized according to their dose of Kt, along the two years of the study. Will seek the association of dialysis dose with mortality and hospitalization
설명
Inclusion Criteria:
- > 18 years old
- > six months on hemodialysis
- Receiving 3 sessions of dialysis per week
- Having 5 or more valid measures of Kt during the month
Exclusion Criteria:
- active chronic inflammatory diseases
- Liver cirrhosis
- Neoplasms
- Chronic immunosuppression or use of anti-inflammatory
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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Hemodialysis patients
Patients > 18y hemodialysis for at least 6 months at any center of Spain Fresenius Medical Care (FMC) meeting the inclusion criteria.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Mortality
기간: two years
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two years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Hospitalization
기간: two years
|
two years
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Mortality and hospitalization cause
기간: two years
|
two years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Francesc Maduell, MD, Ph, Servei Nefrologia, ICNU, Hospital Clínic.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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