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Association Between Dose Dialysis by Kt and Mortality

12 de julho de 2016 atualizado por: Rosa Ramos, NephroCare Spain

Evaluation of the Association of Dialysis Dose Obtained by Kt and Mortality in Hemodialysis Patients

The aim of this study is to assess whether patients receiving current recommendations of an adequate dialysis dose by Kt adjusted for body surface area improved survival at 24 months compared to those who do not get it, as well as assess whether patients receiving a dose greater obtain more benefit.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6129

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28042
        • NephroCare Spain

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Study subjects:

Patients> 18 years in hemodialysis treatment at any FMC center of Spain that meet the inclusion criteria.

Data will be collected according to clinical practice and patients will be categorized according to their dose of Kt, along the two years of the study. Will seek the association of dialysis dose with mortality and hospitalization

Descrição

Inclusion Criteria:

  • > 18 years old
  • > six months on hemodialysis
  • Receiving 3 sessions of dialysis per week
  • Having 5 or more valid measures of Kt during the month

Exclusion Criteria:

  • active chronic inflammatory diseases
  • Liver cirrhosis
  • Neoplasms
  • Chronic immunosuppression or use of anti-inflammatory

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Hemodialysis patients
Patients > 18y hemodialysis for at least 6 months at any center of Spain Fresenius Medical Care (FMC) meeting the inclusion criteria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortality
Prazo: two years
two years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Hospitalization
Prazo: two years
two years

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Mortality and hospitalization cause
Prazo: two years
two years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Francesc Maduell, MD, Ph, Servei Nefrologia, ICNU, Hospital Clínic.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QM-RR-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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