- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01932853
Association Between Dose Dialysis by Kt and Mortality
12 июля 2016 г. обновлено: Rosa Ramos, NephroCare Spain
Evaluation of the Association of Dialysis Dose Obtained by Kt and Mortality in Hemodialysis Patients
The aim of this study is to assess whether patients receiving current recommendations of an adequate dialysis dose by Kt adjusted for body surface area improved survival at 24 months compared to those who do not get it, as well as assess whether patients receiving a dose greater obtain more benefit.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6129
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28042
- NephroCare Spain
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Study subjects:
Patients> 18 years in hemodialysis treatment at any FMC center of Spain that meet the inclusion criteria.
Data will be collected according to clinical practice and patients will be categorized according to their dose of Kt, along the two years of the study. Will seek the association of dialysis dose with mortality and hospitalization
Описание
Inclusion Criteria:
- > 18 years old
- > six months on hemodialysis
- Receiving 3 sessions of dialysis per week
- Having 5 or more valid measures of Kt during the month
Exclusion Criteria:
- active chronic inflammatory diseases
- Liver cirrhosis
- Neoplasms
- Chronic immunosuppression or use of anti-inflammatory
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Hemodialysis patients
Patients > 18y hemodialysis for at least 6 months at any center of Spain Fresenius Medical Care (FMC) meeting the inclusion criteria.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Mortality
Временное ограничение: two years
|
two years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Hospitalization
Временное ограничение: two years
|
two years
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Mortality and hospitalization cause
Временное ограничение: two years
|
two years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francesc Maduell, MD, Ph, Servei Nefrologia, ICNU, Hospital Clínic.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QM-RR-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .