- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01932853
Association Between Dose Dialysis by Kt and Mortality
2016. július 12. frissítette: Rosa Ramos, NephroCare Spain
Evaluation of the Association of Dialysis Dose Obtained by Kt and Mortality in Hemodialysis Patients
The aim of this study is to assess whether patients receiving current recommendations of an adequate dialysis dose by Kt adjusted for body surface area improved survival at 24 months compared to those who do not get it, as well as assess whether patients receiving a dose greater obtain more benefit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6129
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28042
- NephroCare Spain
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Study subjects:
Patients> 18 years in hemodialysis treatment at any FMC center of Spain that meet the inclusion criteria.
Data will be collected according to clinical practice and patients will be categorized according to their dose of Kt, along the two years of the study. Will seek the association of dialysis dose with mortality and hospitalization
Leírás
Inclusion Criteria:
- > 18 years old
- > six months on hemodialysis
- Receiving 3 sessions of dialysis per week
- Having 5 or more valid measures of Kt during the month
Exclusion Criteria:
- active chronic inflammatory diseases
- Liver cirrhosis
- Neoplasms
- Chronic immunosuppression or use of anti-inflammatory
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hemodialysis patients
Patients > 18y hemodialysis for at least 6 months at any center of Spain Fresenius Medical Care (FMC) meeting the inclusion criteria.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mortality
Időkeret: two years
|
two years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hospitalization
Időkeret: two years
|
two years
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mortality and hospitalization cause
Időkeret: two years
|
two years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francesc Maduell, MD, Ph, Servei Nefrologia, ICNU, Hospital Clínic.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 27.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QM-RR-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .