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노인 우울증 치료에서 약물 증강과 PST의 비교

2019년 4월 16일 업데이트: Bret Rutherford, New York State Psychiatric Institute

약물 증강과 문제 해결 요법의 비교

이 연구의 목적은 항우울제에 대한 적절한 시도에 반응하지 않는 우울한 노인을 대상으로 항우울제 치료의 두 가지 다른 증강 전략의 효과를 비교하는 것입니다. 첫 번째 증강 전략은 우울한 노인에게 효과적인 것으로 나타난 12주 심리 치료인 문제 해결 요법(PST)입니다. 두 번째 증강 전략은 약물 증강으로, 항우울제 시도에 실패한 우울한 노인에게도 효과적인 것으로 나타난 비정형 항정신병 약물인 아리피프라졸을 6주간 복용하는 것으로 시작됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

우울증은 노인에게 흔하며 항우울제는 치료를 원하는 환자의 약 60%에서만 효과적입니다. 이 연구의 목적은 항우울제에 대한 적절한 시도에 반응하지 않는 우울한 노인을 대상으로 항우울제 치료의 두 가지 다른 증강 전략의 효과를 비교하는 것입니다. 첫 번째 증강 전략은 우울한 노인에게 효과적인 것으로 나타난 12주 심리 치료인 문제 해결 요법(PST)입니다. 두 번째 증강 전략은 약물 증강으로, 항우울제 시도에 실패한 우울한 노인에게도 효과적인 것으로 나타난 비정형 항정신병 약물인 아리피프라졸을 6주간 복용하는 것으로 시작됩니다. 환자가 6주간의 아리피프라졸 임상시험이 끝날 때까지 완화되지 않으면 아리피프라졸을 중단하고 나머지 6주간의 연구 동안 부프로피온을 시작합니다. 우울한 노인에 대한 아리피프라졸 증강 및 부프로피온 증강 모두 FDA의 승인을 받았습니다. 현재 우울증 에피소드에서 항우울제 약물의 적절한 시도에 반응하지 않는 우울한 노인에 대한 PST와 약물 증강 전략의 효과를 비교한 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50-90세 포함
  • 주요 우울 장애 또는 기분저하증의 현재 진단
  • 시탈로프람 30/mg 또는 둘록세틴 60mg/일로 치료(총 6주, 해당 용량에서 최소 3주 치료)
  • 우울증에 대한 해밀턴 등급 척도(HRSD) >= 14
  • NP 테스트를 완료할 의지와 능력
  • 건강 검진, EKG, 혈액 검사 및 소변 검사를 완료할 의지와 능력이 있는 자
  • 동의할 의지와 능력

제외 기준:

  • 정신병적 우울증 기준 충족
  • MMSE 점수 <24
  • 양극성 장애, 정신병 장애 또는 OCD
  • 지난 6개월 이내에 알코올 또는 약물 의존(니코틴 제외) 병력
  • 지난 6개월 이내의 자살 시도 또는 HRSD 항목 2 점수 > 2
  • 가능한 알츠하이머병의 진단
  • 가능한 혈관성 치매의 진단
  • 급성, 중증 또는 불안정한 의학적 질병
  • 심리 치료 중인 환자
  • 파킨슨병의 진단
  • 혈당 >200 및/또는 총 콜레스테롤 >250

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 약물 증강
아리피프라졸(Abilify)을 사용한 약물 증강은 5mg/일에서 시작하여 매주 5mg씩 증분하여 최대 15mg까지 증가합니다(10mg/일은 목표 용량임). 6주 후 무반응 상태에서 아리피프라졸은 150mg에서 시작하여 2주 후 300mg까지 증량하는 부프로피온(웰부트린)으로 전환됩니다.
의약품: 아리피프라졸
선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 치료에 반응하지 않은 참가자에서 Abilify(아리피프라졸)로 약물 증강.
다른 이름들:
  • 어빌리파이
의약품: 부프로피온
SSRI 치료에 반응하지 않은 참가자에게 Wellbutrin(부프로피온)을 사용한 약물 증강.
다른 이름들:
  • 웰부트린
활성 비교기: 문제 해결 요법
숙련된 치료사와 함께 매주 문제 해결 요법 세션을 통해 12주 동안 치료합니다.
행동: 문제 해결 요법
주간 전문 심리 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증에 대한 Hamilton 정신과 평가 척도
기간: 12주
해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D)는 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 환자의 우울증 수준을 결정하는 방법으로 사용됩니다. 채점은 처음 17개의 목록 항목을 기반으로 합니다. 8개 항목은 0 = 존재하지 않음에서 4 = 심각까지 범위의 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 9개는 0-2로 득점됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) 매트릭스 추론 테스트
기간: 1 일
IQ 테스트는 특정 및 전반적인 인지 능력을 평가하기 위해 고안되었으며 개별적으로 시행됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York State Psychiatric Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2013년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #6627

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