Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av medicinförstärkning och PST vid behandling av depression hos äldre vuxna

16 april 2019 uppdaterad av: Bret Rutherford, New York State Psychiatric Institute

En jämförelse mellan läkemedelsförstärkning och problemlösningsterapi

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av två olika förstärkningsstrategier av antidepressiv behandling för deprimerade äldre vuxna som inte har svarat på en adekvat prövning av antidepressiv medicin. Den första förstärkningsstrategin är Problem Solving Therapy (PST), en 12-veckors psykoterapibehandling som har visat sig vara effektiv hos deprimerade äldre vuxna. Den andra förstärkningsstrategin är medicinförstärkning, som börjar med sex veckors aripiprazol, ett atypiskt antipsykotiskt läkemedel som också har visat sig vara effektivt hos deprimerade äldre vuxna som har misslyckats med ett försök med antidepressiv medicin.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Depression är vanligt hos äldre vuxna och antidepressiv medicin är endast effektiv hos cirka 60 % av patienterna som söker behandling. Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av två olika förstärkningsstrategier av antidepressiv behandling för deprimerade äldre vuxna som inte har svarat på en adekvat prövning av antidepressiv medicin. Den första förstärkningsstrategin är Problem Solving Therapy (PST), en 12-veckors psykoterapibehandling som har visat sig vara effektiv hos deprimerade äldre vuxna. Den andra förstärkningsstrategin är medicinförstärkning, som börjar med sex veckors aripiprazol, ett atypiskt antipsykotiskt läkemedel som också har visat sig vara effektivt hos deprimerade äldre vuxna som har misslyckats med ett försök med antidepressiv medicin. Om patienterna inte har remitterats i slutet av den 6 veckor långa studien med aripiprazol, kommer aripiprazolen att stoppas och de påbörjas med bupropion under de återstående 6 veckorna av studien. Både aripiprazolförstärkning och bupropionförstärkning hos deprimerade äldre vuxna har godkänts av FDA. Ingen studie har jämfört effektiviteten av PST och medicinförstärkningsstrategier för deprimerade äldre vuxna som inte svarar på en adekvat prövning av antidepressiv medicin i den aktuella episoden av deras depression.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 50-90, inklusive
  • Nuvarande diagnos av egentlig depression eller dystymi
  • Behandling med antingen citalopram 30/mg eller duloxetin 60 mg/dag (totalt 6 veckor, med minst tre veckors behandling vid den dosen)
  • Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) >= 14
  • Villig och kan genomföra NP-testning
  • Villig och kan genomföra medicinsk undersökning, EKG, blodprover och urinscreening
  • Vill och kan ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller kriterier för psykotisk depression
  • MMSE-poäng <24
  • Bipolär sjukdom, psykotisk störning eller OCD
  • Historik med alkohol- eller drogberoende (exklusive nikotin) under de senaste sex månaderna
  • Självmordsförsök inom de senaste sex månaderna eller HRSD punkt 2 poäng > 2
  • Diagnos av trolig Alzheimers sjukdom
  • Diagnos av trolig vaskulär demens
  • Akut, allvarlig eller instabil medicinsk sjukdom
  • Patienter i psykoterapi
  • Diagnos av Parkinsons sjukdom
  • Blodsocker >200 och/eller totalkolesterol >250

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Läkemedelsförstärkning
Läkemedelsförstärkning med aripiprazol (Abilify) med start vid 5 mg/dag och ökar varje vecka i steg om 5 mg till maximalt 15 mg (10 mg/dag är måldosen). Vid utebliven respons efter 6 veckor kommer aripiprazol att bytas mot bupropion (Wellbutrin), med början vid 150 mg och eventuellt öka till 300 mg efter 2 veckor.
Läkemedelsförstärkning med Abilify (aripiprazol), hos deltagare som inte har svarat på behandling med selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI).
Andra namn:
  • Abilify
Läkemedelsförstärkning med Wellbutrin (bupropion), hos deltagare som inte har svarat på SSRI-behandling.
Andra namn:
  • Wellbutrin
Aktiv komparator: Problemlösningsterapi
Behandling i 12 veckor med veckopass med problemlösningsterapi, med utbildad terapeut.
Veckovis specialiserad psykoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Psychiatric Rating Scale för depression
Tidsram: 12 veckor
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) används som ett sätt att bestämma en patients nivå av depression före, under och efter behandling. Poängsättningen baseras på de första 17 listposterna. Åtta punkter poängsätts på en 5-gradig skala, från 0 = inte närvarande till 4 = allvarlig. Nio görs från 0-2.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) Matrix Reasoning Test
Tidsram: 1 dag
IQ-test utformat för att bedöma specifika och övergripande kognitiva förmågor och administreras individuellt
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2013

Första postat (Uppskatta)

13 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Aripiprazol

3
Prenumerera