Effects of Pulsed Electromagnetic Field on Autonomic Function in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain
2013년 9월 15일 업데이트: Aerotel Ltd
Pilot Study to Investigate Autonomic Function in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain.
Previously it has been demonstrated that exposing the heart to electromagnetic field during exercise stress test improves the recovery following the stress test.
This is explained by the effect of the electromagnetic field on the sympathetic activity of the heart.
In the present study we would like to further investigate the effects of electromagnetic field on autonomic nervous system function in patients with chronic musculoskeletal pain that usually have high sympathetic activity.
Each patient will be exposed to 20 minutes of electromagnetic field during which the autonomic nervous system function will be measured.
In addition, patient tolerability to the exposed magnetic field will be investigated.
We assume that short exposure to electromagnetic field would result in decreased sympathetic activity and therefore, on the long run, could be suggested as a therapeutic tool for such patients.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
Adult patients suffering from chronic muscoloskeletal pain will be recruited to this study during their weekly visits to the Department for Complementary Medicine at Sheba Medical Center.
Patient will be exposed to 20 minutes of weak intensity and low frequency electromagnetic field while seated, during which heart rate variability measures will be recorded.
In addition, patient tolerability to the exposed electromagnetic field will be investigated, including VAS score (pain score).
This is a double blind placebo-control study by which neither the patients nor the physicians know which treatment is given to the patients.
The study code will be open only at the end of the trial.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
- 모병
- Department of Complementary Medicine, Sheba Medical Center
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연락하다:
- Dorit Gamus, MD
- 전화번호: 035303956
- 이메일: dorit.gamus@sheba.health.gov.il
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수석 연구원:
- Dorit Gamus, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients suffering from musculoskeletal pain visiting weekly the Department for Complementary Medicine at Sheba Medical Center will be recruited to this study.
설명
Inclusion Criteria:
- Chronic musculoskeletal pain
Exclusion Criteria:
- Implantable defibrillator
- Implantable pacemaker
- Active cancer
- Pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Chronic musculoskeletal pain
Chronic musculoskeletal pain - treated with electromagnetic field Chronic musculoskeletal pain - placebo
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Reduced heart rate variability measures associated with sympathetic activity
기간: By the end of the experiment: following 20 minutes of PEMF exposure.
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Heart rate variability will be measured at baseline, prior to exposure to PEMF, and continuously for 20 minutes during exposure to PEMF, and 5 minute thereafter, after removal of the PEMF.
Changes in heart rate variability (increase in high frequency and decrease in low frequency spectra) between exposure to PEMF and baseline will be evaluated.
We hypothesize that heart rate variability measures reflecting sympathetic activity (low frequency spectra) will be reduced during exposure to PEMF with consequence increase in parasympathetic autonomic activity (high frequency spectra).
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By the end of the experiment: following 20 minutes of PEMF exposure.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Reduced VAS score
기간: Immediately at the end of the experiment: following 20 minutes of PEMF exposure.
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Since VAS is visual analogue scale pain score that reflects sympathetic activity we expect to monitor a reduced score following exposure to PEMF, which should be in correlation with increased parasympathetic activity (as measured by heart rate variability measures).
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Immediately at the end of the experiment: following 20 minutes of PEMF exposure.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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No change in patients tolerability to the electromagnetic field
기간: Immediately at the end of the exposure: following 20 minutes of PEMF exposure.
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As a secondary outcome we would like to assess patients tolerability to 20 minutes exposure to PEMF.
We do not expect any change in tolerability score due to the exposure to PEMF.
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Immediately at the end of the exposure: following 20 minutes of PEMF exposure.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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