Effects of Pulsed Electromagnetic Field on Autonomic Function in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain
sunnuntai 15. syyskuuta 2013 päivittänyt: Aerotel Ltd
Pilot Study to Investigate Autonomic Function in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain.
Previously it has been demonstrated that exposing the heart to electromagnetic field during exercise stress test improves the recovery following the stress test.
This is explained by the effect of the electromagnetic field on the sympathetic activity of the heart.
In the present study we would like to further investigate the effects of electromagnetic field on autonomic nervous system function in patients with chronic musculoskeletal pain that usually have high sympathetic activity.
Each patient will be exposed to 20 minutes of electromagnetic field during which the autonomic nervous system function will be measured.
In addition, patient tolerability to the exposed magnetic field will be investigated.
We assume that short exposure to electromagnetic field would result in decreased sympathetic activity and therefore, on the long run, could be suggested as a therapeutic tool for such patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Adult patients suffering from chronic muscoloskeletal pain will be recruited to this study during their weekly visits to the Department for Complementary Medicine at Sheba Medical Center.
Patient will be exposed to 20 minutes of weak intensity and low frequency electromagnetic field while seated, during which heart rate variability measures will be recorded.
In addition, patient tolerability to the exposed electromagnetic field will be investigated, including VAS score (pain score).
This is a double blind placebo-control study by which neither the patients nor the physicians know which treatment is given to the patients.
The study code will be open only at the end of the trial.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Rekrytointi
- Department of Complementary Medicine, Sheba Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dorit Gamus, MD
- Puhelinnumero: 035303956
- Sähköposti: dorit.gamus@sheba.health.gov.il
-
Päätutkija:
- Dorit Gamus, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients suffering from musculoskeletal pain visiting weekly the Department for Complementary Medicine at Sheba Medical Center will be recruited to this study.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Chronic musculoskeletal pain
Exclusion Criteria:
- Implantable defibrillator
- Implantable pacemaker
- Active cancer
- Pregnancy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Chronic musculoskeletal pain
Chronic musculoskeletal pain - treated with electromagnetic field Chronic musculoskeletal pain - placebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reduced heart rate variability measures associated with sympathetic activity
Aikaikkuna: By the end of the experiment: following 20 minutes of PEMF exposure.
|
Heart rate variability will be measured at baseline, prior to exposure to PEMF, and continuously for 20 minutes during exposure to PEMF, and 5 minute thereafter, after removal of the PEMF.
Changes in heart rate variability (increase in high frequency and decrease in low frequency spectra) between exposure to PEMF and baseline will be evaluated.
We hypothesize that heart rate variability measures reflecting sympathetic activity (low frequency spectra) will be reduced during exposure to PEMF with consequence increase in parasympathetic autonomic activity (high frequency spectra).
|
By the end of the experiment: following 20 minutes of PEMF exposure.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reduced VAS score
Aikaikkuna: Immediately at the end of the experiment: following 20 minutes of PEMF exposure.
|
Since VAS is visual analogue scale pain score that reflects sympathetic activity we expect to monitor a reduced score following exposure to PEMF, which should be in correlation with increased parasympathetic activity (as measured by heart rate variability measures).
|
Immediately at the end of the experiment: following 20 minutes of PEMF exposure.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
No change in patients tolerability to the electromagnetic field
Aikaikkuna: Immediately at the end of the exposure: following 20 minutes of PEMF exposure.
|
As a secondary outcome we would like to assess patients tolerability to 20 minutes exposure to PEMF.
We do not expect any change in tolerability score due to the exposure to PEMF.
|
Immediately at the end of the exposure: following 20 minutes of PEMF exposure.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DGS2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .