Effects of Pulsed Electromagnetic Field on Autonomic Function in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain
15 settembre 2013 aggiornato da: Aerotel Ltd
Pilot Study to Investigate Autonomic Function in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain.
Previously it has been demonstrated that exposing the heart to electromagnetic field during exercise stress test improves the recovery following the stress test.
This is explained by the effect of the electromagnetic field on the sympathetic activity of the heart.
In the present study we would like to further investigate the effects of electromagnetic field on autonomic nervous system function in patients with chronic musculoskeletal pain that usually have high sympathetic activity.
Each patient will be exposed to 20 minutes of electromagnetic field during which the autonomic nervous system function will be measured.
In addition, patient tolerability to the exposed magnetic field will be investigated.
We assume that short exposure to electromagnetic field would result in decreased sympathetic activity and therefore, on the long run, could be suggested as a therapeutic tool for such patients.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Adult patients suffering from chronic muscoloskeletal pain will be recruited to this study during their weekly visits to the Department for Complementary Medicine at Sheba Medical Center.
Patient will be exposed to 20 minutes of weak intensity and low frequency electromagnetic field while seated, during which heart rate variability measures will be recorded.
In addition, patient tolerability to the exposed electromagnetic field will be investigated, including VAS score (pain score).
This is a double blind placebo-control study by which neither the patients nor the physicians know which treatment is given to the patients.
The study code will be open only at the end of the trial.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel Hashomer, Israele, 52621
- Reclutamento
- Department of Complementary Medicine, Sheba Medical Center
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Contatto:
- Dorit Gamus, MD
- Numero di telefono: 035303956
- Email: dorit.gamus@sheba.health.gov.il
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Investigatore principale:
- Dorit Gamus, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients suffering from musculoskeletal pain visiting weekly the Department for Complementary Medicine at Sheba Medical Center will be recruited to this study.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Chronic musculoskeletal pain
Exclusion Criteria:
- Implantable defibrillator
- Implantable pacemaker
- Active cancer
- Pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Chronic musculoskeletal pain
Chronic musculoskeletal pain - treated with electromagnetic field Chronic musculoskeletal pain - placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reduced heart rate variability measures associated with sympathetic activity
Lasso di tempo: By the end of the experiment: following 20 minutes of PEMF exposure.
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Heart rate variability will be measured at baseline, prior to exposure to PEMF, and continuously for 20 minutes during exposure to PEMF, and 5 minute thereafter, after removal of the PEMF.
Changes in heart rate variability (increase in high frequency and decrease in low frequency spectra) between exposure to PEMF and baseline will be evaluated.
We hypothesize that heart rate variability measures reflecting sympathetic activity (low frequency spectra) will be reduced during exposure to PEMF with consequence increase in parasympathetic autonomic activity (high frequency spectra).
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By the end of the experiment: following 20 minutes of PEMF exposure.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reduced VAS score
Lasso di tempo: Immediately at the end of the experiment: following 20 minutes of PEMF exposure.
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Since VAS is visual analogue scale pain score that reflects sympathetic activity we expect to monitor a reduced score following exposure to PEMF, which should be in correlation with increased parasympathetic activity (as measured by heart rate variability measures).
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Immediately at the end of the experiment: following 20 minutes of PEMF exposure.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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No change in patients tolerability to the electromagnetic field
Lasso di tempo: Immediately at the end of the exposure: following 20 minutes of PEMF exposure.
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As a secondary outcome we would like to assess patients tolerability to 20 minutes exposure to PEMF.
We do not expect any change in tolerability score due to the exposure to PEMF.
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Immediately at the end of the exposure: following 20 minutes of PEMF exposure.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
18 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DGS2013
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