- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01966926
Self-Weighing Instruction Feasibility Study
2019년 10월 30일 업데이트: University of Minnesota
Scant data have been reported on the effects of weight self-monitoring during weight control.
The purpose of this pilot project was to consider the questions: Is it possible to assign participants to engage in daily weight self-monitoring, and are there differential effects on mood of daily versus weekly weighing?
연구 개요
상세 설명
This study tested the feasibility of assigning participants to daily or weekly weighing, monitored adherence to weighing instructions, and tracked additional behavioral and psychosocial indicators over a period of six months.
It was hypothesized that there would be no differences in mood or adherence between daily versus weekly weighing conditions.
Knowledge about the benefits of frequent self-weighing may shape public health recommendations for regular weighing as a weight reduction or obesity prevention strategy.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Body mass index between 25 and 35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Current weight loss program participation
- Chronic health conditions (diabetes, cancer, heart disease, psychiatric disorders requiring medication)
- Current or past eating disorder
- Current pregnancy or pregnant in past year
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Daily Weight Tracking
weighing frequency instructions and tips
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Weekly emails with nutrition, physical activity, and weight tracking tips sent for 24 weeks
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실험적: Weekly Weight Tracking
weighing frequency instructions and tips
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Weekly emails with nutrition, physical activity, and weight tracking tips sent for 24 weeks
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Adherence to Weight Tracking Instructions
기간: 6 months
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Participants were assigned to daily or weekly weight tracking, and were asked to return postcards once a week with weights recorded (7 for daily, 1 for weekly).
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in Depression Ratings
기간: baseline to 6 months
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Ratings of depressed mood, assessed by the Beck Depression Inventory, were obtained at baseline, three, and six months; the comparison of depression scores between groups and over time from baseline to 3 and 6 months was considered as a secondary outcome and analyzed using repeated measures multivariate analysis of variance (MANOVA).
Scores on the inventory range from 0 to 63, with higher scores indicating greater presence of depressive symptoms.
Scores from 0-10 represent normal mood; 11-16 = mild mood disturbance; 17-20 = borderline clinical depression; 21-30 = moderate depression; 31-40 = severe depression; > 40 = extreme depression.
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baseline to 6 months
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Changes in Anxiety
기간: baseline to 6 months
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Ratings of anxiety, assessed by the Beck Anxiety Inventory, were assessed at baseline, three, and six months; a comparison of anxiety scores between groups and over time from baseline to 3 and 6 months was considered a secondary outcome and analyzed using repeated measures MANOVA.
Possible scores on the scale range from 0-63.
Scores from 0-7 indicate minimal anxiety; 8-15 = mild anxiety; 16-25 = moderate anxiety; 26-63 = severe anxiety.
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baseline to 6 months
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Changes in Body Image
기간: baseline to 6 months
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Changes in self-reported body image were assessed at baseline, three, and six months using the Appearance subscale of the Multidimensional Body Image Questionnaire.
The subscale has a range of 0 to 42, with higher scores indicating better body image.
A comparison of body image scores between groups and over time from baseline to 3 and 6 months was considered a secondary outcome and analyzed using repeated measures MANOVA.
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baseline to 6 months
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Changes in Barriers to Weight Tracking
기간: baseline to 6 months
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Perceived barriers to self-weighing were assessed at baseline, three, and six months using a scale created for this study.
The scale has a range of 18 to 90, with higher scores indicating greater perceptions of barriers to self-weighing.
A comparison of barriers scores between groups and over time from baseline to 3 and 6 months was considered a secondary outcome and analyzed using repeated measures MANOVA.
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baseline to 6 months
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Changes in Perceptions of Weight Tracking
기간: three to six months
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Perceptions of weight tracking (ease of remembering and understanding, usefulness, awareness, interest, reward value, satisfaction, motivational value) were assessed at three and six months using a scale created for the study.
The scale has a range of 0 to 64, with higher scores indicating greater perceptions of favorability of weight tracking.
A comparison of perceptions scores between groups and over time from 3 and 6 months was considered a secondary outcome and analyzed using repeated measures MANOVA.
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three to six months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer A Linde, Ph.D., University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0807S41483
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