- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01966926
Self-Weighing Instruction Feasibility Study
30. října 2019 aktualizováno: University of Minnesota
Scant data have been reported on the effects of weight self-monitoring during weight control.
The purpose of this pilot project was to consider the questions: Is it possible to assign participants to engage in daily weight self-monitoring, and are there differential effects on mood of daily versus weekly weighing?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study tested the feasibility of assigning participants to daily or weekly weighing, monitored adherence to weighing instructions, and tracked additional behavioral and psychosocial indicators over a period of six months.
It was hypothesized that there would be no differences in mood or adherence between daily versus weekly weighing conditions.
Knowledge about the benefits of frequent self-weighing may shape public health recommendations for regular weighing as a weight reduction or obesity prevention strategy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Body mass index between 25 and 35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Current weight loss program participation
- Chronic health conditions (diabetes, cancer, heart disease, psychiatric disorders requiring medication)
- Current or past eating disorder
- Current pregnancy or pregnant in past year
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Daily Weight Tracking
weighing frequency instructions and tips
|
Weekly emails with nutrition, physical activity, and weight tracking tips sent for 24 weeks
|
|
Experimentální: Weekly Weight Tracking
weighing frequency instructions and tips
|
Weekly emails with nutrition, physical activity, and weight tracking tips sent for 24 weeks
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence to Weight Tracking Instructions
Časové okno: 6 months
|
Participants were assigned to daily or weekly weight tracking, and were asked to return postcards once a week with weights recorded (7 for daily, 1 for weekly).
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in Depression Ratings
Časové okno: baseline to 6 months
|
Ratings of depressed mood, assessed by the Beck Depression Inventory, were obtained at baseline, three, and six months; the comparison of depression scores between groups and over time from baseline to 3 and 6 months was considered as a secondary outcome and analyzed using repeated measures multivariate analysis of variance (MANOVA).
Scores on the inventory range from 0 to 63, with higher scores indicating greater presence of depressive symptoms.
Scores from 0-10 represent normal mood; 11-16 = mild mood disturbance; 17-20 = borderline clinical depression; 21-30 = moderate depression; 31-40 = severe depression; > 40 = extreme depression.
|
baseline to 6 months
|
|
Changes in Anxiety
Časové okno: baseline to 6 months
|
Ratings of anxiety, assessed by the Beck Anxiety Inventory, were assessed at baseline, three, and six months; a comparison of anxiety scores between groups and over time from baseline to 3 and 6 months was considered a secondary outcome and analyzed using repeated measures MANOVA.
Possible scores on the scale range from 0-63.
Scores from 0-7 indicate minimal anxiety; 8-15 = mild anxiety; 16-25 = moderate anxiety; 26-63 = severe anxiety.
|
baseline to 6 months
|
|
Changes in Body Image
Časové okno: baseline to 6 months
|
Changes in self-reported body image were assessed at baseline, three, and six months using the Appearance subscale of the Multidimensional Body Image Questionnaire.
The subscale has a range of 0 to 42, with higher scores indicating better body image.
A comparison of body image scores between groups and over time from baseline to 3 and 6 months was considered a secondary outcome and analyzed using repeated measures MANOVA.
|
baseline to 6 months
|
|
Changes in Barriers to Weight Tracking
Časové okno: baseline to 6 months
|
Perceived barriers to self-weighing were assessed at baseline, three, and six months using a scale created for this study.
The scale has a range of 18 to 90, with higher scores indicating greater perceptions of barriers to self-weighing.
A comparison of barriers scores between groups and over time from baseline to 3 and 6 months was considered a secondary outcome and analyzed using repeated measures MANOVA.
|
baseline to 6 months
|
|
Changes in Perceptions of Weight Tracking
Časové okno: three to six months
|
Perceptions of weight tracking (ease of remembering and understanding, usefulness, awareness, interest, reward value, satisfaction, motivational value) were assessed at three and six months using a scale created for the study.
The scale has a range of 0 to 64, with higher scores indicating greater perceptions of favorability of weight tracking.
A comparison of perceptions scores between groups and over time from 3 and 6 months was considered a secondary outcome and analyzed using repeated measures MANOVA.
|
three to six months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer A Linde, Ph.D., University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
22. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0807S41483
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .