- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01966926
Self-Weighing Instruction Feasibility Study
30. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Minnesota
Scant data have been reported on the effects of weight self-monitoring during weight control.
The purpose of this pilot project was to consider the questions: Is it possible to assign participants to engage in daily weight self-monitoring, and are there differential effects on mood of daily versus weekly weighing?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study tested the feasibility of assigning participants to daily or weekly weighing, monitored adherence to weighing instructions, and tracked additional behavioral and psychosocial indicators over a period of six months.
It was hypothesized that there would be no differences in mood or adherence between daily versus weekly weighing conditions.
Knowledge about the benefits of frequent self-weighing may shape public health recommendations for regular weighing as a weight reduction or obesity prevention strategy.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Body mass index between 25 and 35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Current weight loss program participation
- Chronic health conditions (diabetes, cancer, heart disease, psychiatric disorders requiring medication)
- Current or past eating disorder
- Current pregnancy or pregnant in past year
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Daily Weight Tracking
weighing frequency instructions and tips
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Weekly emails with nutrition, physical activity, and weight tracking tips sent for 24 weeks
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Experimental: Weekly Weight Tracking
weighing frequency instructions and tips
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Weekly emails with nutrition, physical activity, and weight tracking tips sent for 24 weeks
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Adherence to Weight Tracking Instructions
Zeitfenster: 6 months
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Participants were assigned to daily or weekly weight tracking, and were asked to return postcards once a week with weights recorded (7 for daily, 1 for weekly).
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6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Changes in Depression Ratings
Zeitfenster: baseline to 6 months
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Ratings of depressed mood, assessed by the Beck Depression Inventory, were obtained at baseline, three, and six months; the comparison of depression scores between groups and over time from baseline to 3 and 6 months was considered as a secondary outcome and analyzed using repeated measures multivariate analysis of variance (MANOVA).
Scores on the inventory range from 0 to 63, with higher scores indicating greater presence of depressive symptoms.
Scores from 0-10 represent normal mood; 11-16 = mild mood disturbance; 17-20 = borderline clinical depression; 21-30 = moderate depression; 31-40 = severe depression; > 40 = extreme depression.
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baseline to 6 months
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Changes in Anxiety
Zeitfenster: baseline to 6 months
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Ratings of anxiety, assessed by the Beck Anxiety Inventory, were assessed at baseline, three, and six months; a comparison of anxiety scores between groups and over time from baseline to 3 and 6 months was considered a secondary outcome and analyzed using repeated measures MANOVA.
Possible scores on the scale range from 0-63.
Scores from 0-7 indicate minimal anxiety; 8-15 = mild anxiety; 16-25 = moderate anxiety; 26-63 = severe anxiety.
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baseline to 6 months
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Changes in Body Image
Zeitfenster: baseline to 6 months
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Changes in self-reported body image were assessed at baseline, three, and six months using the Appearance subscale of the Multidimensional Body Image Questionnaire.
The subscale has a range of 0 to 42, with higher scores indicating better body image.
A comparison of body image scores between groups and over time from baseline to 3 and 6 months was considered a secondary outcome and analyzed using repeated measures MANOVA.
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baseline to 6 months
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Changes in Barriers to Weight Tracking
Zeitfenster: baseline to 6 months
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Perceived barriers to self-weighing were assessed at baseline, three, and six months using a scale created for this study.
The scale has a range of 18 to 90, with higher scores indicating greater perceptions of barriers to self-weighing.
A comparison of barriers scores between groups and over time from baseline to 3 and 6 months was considered a secondary outcome and analyzed using repeated measures MANOVA.
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baseline to 6 months
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Changes in Perceptions of Weight Tracking
Zeitfenster: three to six months
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Perceptions of weight tracking (ease of remembering and understanding, usefulness, awareness, interest, reward value, satisfaction, motivational value) were assessed at three and six months using a scale created for the study.
The scale has a range of 0 to 64, with higher scores indicating greater perceptions of favorability of weight tracking.
A comparison of perceptions scores between groups and over time from 3 and 6 months was considered a secondary outcome and analyzed using repeated measures MANOVA.
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three to six months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer A Linde, Ph.D., University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0807S41483
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