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Predictors of Respiratory Failure Following Extubation in the SICU

2013년 10월 17일 업데이트: Ulrich Schmidt, Massachusetts General Hospital

Predictors of Respiratory Failure Following Extubation in Teh Surgical Intensive Care Unit (SICU)

Respiratory failure following extubation causes significant morbidity and increases mortality in teh surgical intensive care unit (SICU). However the causes of respiratory failure following extubation remain poorly understood. The investigators hypothesize that extubation failure can be predicted based on preoperative risk factors as well as ICU acquired morbidities including muscle weakness and renal failure.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

Both extubation delay and extubation failure are related to adverse outcomes. A spontaneous breathing trial is therefore recommended to predict extubation readiness. However, depending on the disease entity and local culture, a range of 10-20 per cent incidence of extubation failure has been described from tertiary care hospitals. The aim of this trial is to identify additional variables in surgical patients that can be used to support a clinician's decision on whether or not to extubate a patient's trachea.

Te investigators have recently developed and validated the SPORC (Brueckmann, 2013), a score that predicts the risk of extubation failure following surgery based on patients comorbidities and the acuity of the disease leading to surgery, and the investigators hypothesize that the SPORC will also predict extubation failure in the surgical ICU.

In addition, it is likely that ICU acquired morbidity also predicts extubation failure. In fact, the investigators have recently shown that muscle weakness is a predictor of aspiration (Mirzakhani, 2013), and the investigators speculated that muscle weakness may also respiratory failure after extubation.

Finally, it has been suggested that the increased mortality seen in patients with acute kidney injury (AKI) requiring continuous renal replacement therapy (CRRT) versus end stage renal disease (ESRD) patients requiring CRRT can be attributed to an increased need for mechanical ventilation. (Walcher, 2011). Therefore, the investigators also hypothesize that acute kidney injury increases the vulnerability of patients to postextubation respiratory failure.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

750

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The population of patients used for this study will be those admitted to the Surgical Intensive Care Unit

설명

Inclusion Criteria:

  • Adults (18 years of age or greater)
  • Patients who have been extubated following mechanical ventilation in the surgical ICU

Exclusion Criteria:

  • Preexisting end-stage renal disease
  • Neurological disorder associated with severe muscle weakness
  • Goals of care focused on comfort

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Respiratory Failure
기간: 30 days
The investigators defined respiratory failure as a composite endpoint including reintubation within 72 hours, use of non-invasive ventilation for treatment of extubation failure, and tracheostomy during hospitalization (expected time of 30 days post extubation)
30 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Reintubation within 72 hours
기간: 72 hours
The investigators will follow patients and observe whether they require reintubation within 72 h
72 hours
Non-invasive ventilation for treatment of extubation failure
기간: 72 hours
The investigators will follow patients and observe whether they require non-invasive ventilation for extubation failure
72 hours
Tracheostomy
기간: Patients will be followed for 30 days of hospitalization
Patients will be followed for 30 days of hospitalization
SICU length of stay
기간: 180 days
180 days
Hospital length of stay
기간: 180 days
180 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ulrich Schmidt, MD, The Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

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