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Predictors of Respiratory Failure Following Extubation in the SICU

17 de outubro de 2013 atualizado por: Ulrich Schmidt, Massachusetts General Hospital

Predictors of Respiratory Failure Following Extubation in Teh Surgical Intensive Care Unit (SICU)

Respiratory failure following extubation causes significant morbidity and increases mortality in teh surgical intensive care unit (SICU). However the causes of respiratory failure following extubation remain poorly understood. The investigators hypothesize that extubation failure can be predicted based on preoperative risk factors as well as ICU acquired morbidities including muscle weakness and renal failure.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Both extubation delay and extubation failure are related to adverse outcomes. A spontaneous breathing trial is therefore recommended to predict extubation readiness. However, depending on the disease entity and local culture, a range of 10-20 per cent incidence of extubation failure has been described from tertiary care hospitals. The aim of this trial is to identify additional variables in surgical patients that can be used to support a clinician's decision on whether or not to extubate a patient's trachea.

Te investigators have recently developed and validated the SPORC (Brueckmann, 2013), a score that predicts the risk of extubation failure following surgery based on patients comorbidities and the acuity of the disease leading to surgery, and the investigators hypothesize that the SPORC will also predict extubation failure in the surgical ICU.

In addition, it is likely that ICU acquired morbidity also predicts extubation failure. In fact, the investigators have recently shown that muscle weakness is a predictor of aspiration (Mirzakhani, 2013), and the investigators speculated that muscle weakness may also respiratory failure after extubation.

Finally, it has been suggested that the increased mortality seen in patients with acute kidney injury (AKI) requiring continuous renal replacement therapy (CRRT) versus end stage renal disease (ESRD) patients requiring CRRT can be attributed to an increased need for mechanical ventilation. (Walcher, 2011). Therefore, the investigators also hypothesize that acute kidney injury increases the vulnerability of patients to postextubation respiratory failure.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

750

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The population of patients used for this study will be those admitted to the Surgical Intensive Care Unit

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults (18 years of age or greater)
  • Patients who have been extubated following mechanical ventilation in the surgical ICU

Exclusion Criteria:

  • Preexisting end-stage renal disease
  • Neurological disorder associated with severe muscle weakness
  • Goals of care focused on comfort

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respiratory Failure
Prazo: 30 days
The investigators defined respiratory failure as a composite endpoint including reintubation within 72 hours, use of non-invasive ventilation for treatment of extubation failure, and tracheostomy during hospitalization (expected time of 30 days post extubation)
30 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reintubation within 72 hours
Prazo: 72 hours
The investigators will follow patients and observe whether they require reintubation within 72 h
72 hours
Non-invasive ventilation for treatment of extubation failure
Prazo: 72 hours
The investigators will follow patients and observe whether they require non-invasive ventilation for extubation failure
72 hours
Tracheostomy
Prazo: Patients will be followed for 30 days of hospitalization
Patients will be followed for 30 days of hospitalization
SICU length of stay
Prazo: 180 days
180 days
Hospital length of stay
Prazo: 180 days
180 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ulrich Schmidt, MD, The Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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