- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01967056
Predictors of Respiratory Failure Following Extubation in the SICU
Predictors of Respiratory Failure Following Extubation in Teh Surgical Intensive Care Unit (SICU)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Both extubation delay and extubation failure are related to adverse outcomes. A spontaneous breathing trial is therefore recommended to predict extubation readiness. However, depending on the disease entity and local culture, a range of 10-20 per cent incidence of extubation failure has been described from tertiary care hospitals. The aim of this trial is to identify additional variables in surgical patients that can be used to support a clinician's decision on whether or not to extubate a patient's trachea.
Te investigators have recently developed and validated the SPORC (Brueckmann, 2013), a score that predicts the risk of extubation failure following surgery based on patients comorbidities and the acuity of the disease leading to surgery, and the investigators hypothesize that the SPORC will also predict extubation failure in the surgical ICU.
In addition, it is likely that ICU acquired morbidity also predicts extubation failure. In fact, the investigators have recently shown that muscle weakness is a predictor of aspiration (Mirzakhani, 2013), and the investigators speculated that muscle weakness may also respiratory failure after extubation.
Finally, it has been suggested that the increased mortality seen in patients with acute kidney injury (AKI) requiring continuous renal replacement therapy (CRRT) versus end stage renal disease (ESRD) patients requiring CRRT can be attributed to an increased need for mechanical ventilation. (Walcher, 2011). Therefore, the investigators also hypothesize that acute kidney injury increases the vulnerability of patients to postextubation respiratory failure.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Ulrich Schmidt, MD
- Numer telefonu: 617-643-4408
- E-mail: uschmidt@partners.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults (18 years of age or greater)
- Patients who have been extubated following mechanical ventilation in the surgical ICU
Exclusion Criteria:
- Preexisting end-stage renal disease
- Neurological disorder associated with severe muscle weakness
- Goals of care focused on comfort
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Respiratory Failure
Ramy czasowe: 30 days
|
The investigators defined respiratory failure as a composite endpoint including reintubation within 72 hours, use of non-invasive ventilation for treatment of extubation failure, and tracheostomy during hospitalization (expected time of 30 days post extubation)
|
30 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reintubation within 72 hours
Ramy czasowe: 72 hours
|
The investigators will follow patients and observe whether they require reintubation within 72 h
|
72 hours
|
|
Non-invasive ventilation for treatment of extubation failure
Ramy czasowe: 72 hours
|
The investigators will follow patients and observe whether they require non-invasive ventilation for extubation failure
|
72 hours
|
|
Tracheostomy
Ramy czasowe: Patients will be followed for 30 days of hospitalization
|
Patients will be followed for 30 days of hospitalization
|
|
|
SICU length of stay
Ramy czasowe: 180 days
|
180 days
|
|
|
Hospital length of stay
Ramy czasowe: 180 days
|
180 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ulrich Schmidt, MD, The Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brueckmann B, Villa-Uribe JL, Bateman BT, Grosse-Sundrup M, Hess DR, Schlett CL, Eikermann M. Development and validation of a score for prediction of postoperative respiratory complications. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1276-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e318293065c.
- Mirzakhani H, Williams JN, Mello J, Joseph S, Meyer MJ, Waak K, Schmidt U, Kelly E, Eikermann M. Muscle weakness predicts pharyngeal dysfunction and symptomatic aspiration in long-term ventilated patients. Anesthesiology. 2013 Aug;119(2):389-97. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829373fe.
- Walcher A, Faubel S, Keniston A, Dennen P. In critically ill patients requiring CRRT, AKI is associated with increased respiratory failure and death versus ESRD. Ren Fail. 2011;33(10):935-42. doi: 10.3109/0886022X.2011.615964. Epub 2011 Sep 13.
- Bittner EA, Schmidt UH. Tracheal reintubation: caused by "too much of a good thing"? Respir Care. 2012 Oct;57(10):1687-91. doi: 10.4187/respcare.02082. No abstract available.
- Fuchs G, Thevathasan T, Chretien YR, Mario J, Piriyapatsom A, Schmidt U, Eikermann M, Fintelmann FJ. Lumbar skeletal muscle index derived from routine computed tomography exams predict adverse post-extubation outcomes in critically ill patients. J Crit Care. 2018 Apr;44:117-123. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.10.033. Epub 2017 Oct 23.
- Piriyapatsom A, Williams EC, Waak K, Ladha KS, Eikermann M, Schmidt UH. Prospective Observational Study of Predictors of Re-Intubation Following Extubation in the Surgical ICU. Respir Care. 2016 Mar;61(3):306-15. doi: 10.4187/respcare.04269. Epub 2015 Nov 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012P001783
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .