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Fibrillatory Factor in Ventricular Tachycardia

2013년 10월 28일 업데이트: Jaswinder Gill, M.D., Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Using Fibrillatory Factor to Predict the Source of Ventricular Tachycardia in Man

This study involves recording electrical signals inside the heart during an ablation procedure. It is thought that by studying these electrical signals in detail the investigators may be able to better identify and treat patients at risk of Ventricular Tachycardia (VT).

VT is where the lower chambers (ventricles) of your heart beat fast and this condition can be life-threatening. An ablation procedure is performed in patients who have VT despite the best treatment available with tablets.

Cardiac ablation involves interrupting the abnormal electrical signals, which cause VT, by applying a type of electrical energy through a catheter. An important part of the ablation procedure is the identification of the exact part of the heart muscle responsible for causing the VT. This typically involves sampling the electrical signals in lots of different areas of the heart, which allows the construction of computer generated 3 dimensional pictures of the structure and the electrical circuits inside the ventricle. Recent research has identified a new method to interpret these electrical signals (called Fibrillatory Factor - FF), which may allow better identification of the area within the ventricle that should be ablated.

A standard VT ablation will often involve us controlling the heart-beat by pacing the heart through 1 of the investigators catheters within the heart. The electrical response to pacing at different heart rates can often provide your doctor with information to help the ablation. This study will involve an additional period of pacing at different heart rates, during which the electrical response is measured in different areas around the ventricle. This will allow us to calculate areas of the ventricle, which the investigators new measure FF would predict to be the source of the VT. In the future this may then allow us to better identify patients who are at risk of VT, and to better locate the area that needs to be ablated.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SE1 7EH
        • Guys and St Thomas' NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or above, and capable of giving informed consent
  • Scheduled for a clinically indicated cardiac ablation for the treatment of ventricular tachycardia

Exclusion Criteria:

  • Moderate or severe aortic stenosis or mitral stenosis
  • Active infection
  • Presence of thrombus, cardiac tumour, interatrial Baffle patch (a specific form of congenital cardiac surgery) or prior septal occluder device
  • Subjects who cannot be anticoagulated of infused with heparinized saline
  • A history of heparin induced thrombocytopenia
  • Pregnant or actively breast feeding

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Ventricular Tachycardia (VT)
Patients with VT will undergo a clinically indicated ablation of their VT
During sinus rhythm these patients will undergo a simple pacing protocol to allow us to calculate FF, which is an area we would predict is mod likely to be the origin of their VT.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fibrillatory Factor
기간: 18 months
To identify the proportion of clinical VT circuits which could be predicted during sinus rhythm from the calculation of fibrillation factor. The number of FF derived VT exit points which are successfully predicted blindly by the investigators (using the clinically derived VT exit point based on electrophysiology assessment and ablation) will be the primary endpoint.
18 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Real-time fibrillatory factor
기간: 18 months
Having established that fibrillatory factor (FF) can predict VT circuits we will then develop our software further so that we can calculate FF in real-time. This will then be used in further research studies to guide invasive mapping.
18 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jaswinder Gill, MD, Guy's and St Thomas' NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 28일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Fibrillatory Factor calculation (FF)에 대한 임상 시험

  • National Cancer Institute (NCI)
    완전한
    전이성 전립선암 | 전이성 방광 요로상피암 | 전이성 신장 골반 요로상피암 | 전이성 요관 요로상피암 | 전이성 요도 요로 상피 암종 | 전이성 요로상피암 | IV기 방광 요로상피암 AJCC v7 | IV기 신우암 AJCC v7 | IV기 요관암 AJCC v7 | 4기 요도암 AJCC v7 | 절제 불가능한 요로상피암 | IV기 전립선암 AJCC v7 | 진행성 요로상피암
    미국, 푸에르토 리코
  • Mayo Clinic
    National Cancer Institute (NCI)
    종료됨
    재발성 나팔관 암종 | 재발성 난소 암종 | 재발성 원발성 복막암 | 난소 자궁내막양 선암종 | 난소 장액성 암종 | 난소 미분화 암종 | 난소 투명 세포 선암종 | 난소 점액 선암종 | 나팔관 이행 세포 암종 | 난소 이행 세포 암종 | 나팔관 투명 세포 선암종 | 나팔관 자궁내막양 선암종 | 나팔관 점액성 선암종 | 나팔관 장액 선암종 | 나팔관 미분화 암종 | 난소 장액 선암종 | 원발성 복막 장액 선암종 | 백금 저항성 나팔관 암종 | 백금 저항성 원발성 복막 암종 | 나팔관 암육종 | 난소 암육종 | 백금 저항성 난소 암종 | 원발성 복막 암육종 | 원발성 복막 투명 세포 선암종 | 원발성 복막 이행 세포 암종 | 원발성 복막 미분화... 그리고 다른 조건
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