Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fibrillatory Factor in Ventricular Tachycardia

28 oktober 2013 bijgewerkt door: Jaswinder Gill, M.D., Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Using Fibrillatory Factor to Predict the Source of Ventricular Tachycardia in Man

This study involves recording electrical signals inside the heart during an ablation procedure. It is thought that by studying these electrical signals in detail the investigators may be able to better identify and treat patients at risk of Ventricular Tachycardia (VT).

VT is where the lower chambers (ventricles) of your heart beat fast and this condition can be life-threatening. An ablation procedure is performed in patients who have VT despite the best treatment available with tablets.

Cardiac ablation involves interrupting the abnormal electrical signals, which cause VT, by applying a type of electrical energy through a catheter. An important part of the ablation procedure is the identification of the exact part of the heart muscle responsible for causing the VT. This typically involves sampling the electrical signals in lots of different areas of the heart, which allows the construction of computer generated 3 dimensional pictures of the structure and the electrical circuits inside the ventricle. Recent research has identified a new method to interpret these electrical signals (called Fibrillatory Factor - FF), which may allow better identification of the area within the ventricle that should be ablated.

A standard VT ablation will often involve us controlling the heart-beat by pacing the heart through 1 of the investigators catheters within the heart. The electrical response to pacing at different heart rates can often provide your doctor with information to help the ablation. This study will involve an additional period of pacing at different heart rates, during which the electrical response is measured in different areas around the ventricle. This will allow us to calculate areas of the ventricle, which the investigators new measure FF would predict to be the source of the VT. In the future this may then allow us to better identify patients who are at risk of VT, and to better locate the area that needs to be ablated.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or above, and capable of giving informed consent
  • Scheduled for a clinically indicated cardiac ablation for the treatment of ventricular tachycardia

Exclusion Criteria:

  • Moderate or severe aortic stenosis or mitral stenosis
  • Active infection
  • Presence of thrombus, cardiac tumour, interatrial Baffle patch (a specific form of congenital cardiac surgery) or prior septal occluder device
  • Subjects who cannot be anticoagulated of infused with heparinized saline
  • A history of heparin induced thrombocytopenia
  • Pregnant or actively breast feeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ventricular Tachycardia (VT)
Patients with VT will undergo a clinically indicated ablation of their VT
During sinus rhythm these patients will undergo a simple pacing protocol to allow us to calculate FF, which is an area we would predict is mod likely to be the origin of their VT.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fibrillatory Factor
Tijdsspanne: 18 months
To identify the proportion of clinical VT circuits which could be predicted during sinus rhythm from the calculation of fibrillation factor. The number of FF derived VT exit points which are successfully predicted blindly by the investigators (using the clinically derived VT exit point based on electrophysiology assessment and ablation) will be the primary endpoint.
18 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Real-time fibrillatory factor
Tijdsspanne: 18 months
Having established that fibrillatory factor (FF) can predict VT circuits we will then develop our software further so that we can calculate FF in real-time. This will then be used in further research studies to guide invasive mapping.
18 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jaswinder Gill, MD, Guy's and St Thomas' NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventriculaire tachycardie

Klinische onderzoeken op Fibrillatory Factor calculation (FF)

3
Abonneren