- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01974908
Fibrillatory Factor in Ventricular Tachycardia
Using Fibrillatory Factor to Predict the Source of Ventricular Tachycardia in Man
This study involves recording electrical signals inside the heart during an ablation procedure. It is thought that by studying these electrical signals in detail the investigators may be able to better identify and treat patients at risk of Ventricular Tachycardia (VT).
VT is where the lower chambers (ventricles) of your heart beat fast and this condition can be life-threatening. An ablation procedure is performed in patients who have VT despite the best treatment available with tablets.
Cardiac ablation involves interrupting the abnormal electrical signals, which cause VT, by applying a type of electrical energy through a catheter. An important part of the ablation procedure is the identification of the exact part of the heart muscle responsible for causing the VT. This typically involves sampling the electrical signals in lots of different areas of the heart, which allows the construction of computer generated 3 dimensional pictures of the structure and the electrical circuits inside the ventricle. Recent research has identified a new method to interpret these electrical signals (called Fibrillatory Factor - FF), which may allow better identification of the area within the ventricle that should be ablated.
A standard VT ablation will often involve us controlling the heart-beat by pacing the heart through 1 of the investigators catheters within the heart. The electrical response to pacing at different heart rates can often provide your doctor with information to help the ablation. This study will involve an additional period of pacing at different heart rates, during which the electrical response is measured in different areas around the ventricle. This will allow us to calculate areas of the ventricle, which the investigators new measure FF would predict to be the source of the VT. In the future this may then allow us to better identify patients who are at risk of VT, and to better locate the area that needs to be ablated.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
- Guys and St Thomas' NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18 or above, and capable of giving informed consent
- Scheduled for a clinically indicated cardiac ablation for the treatment of ventricular tachycardia
Exclusion Criteria:
- Moderate or severe aortic stenosis or mitral stenosis
- Active infection
- Presence of thrombus, cardiac tumour, interatrial Baffle patch (a specific form of congenital cardiac surgery) or prior septal occluder device
- Subjects who cannot be anticoagulated of infused with heparinized saline
- A history of heparin induced thrombocytopenia
- Pregnant or actively breast feeding
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ventricular Tachycardia (VT)
Patients with VT will undergo a clinically indicated ablation of their VT
|
During sinus rhythm these patients will undergo a simple pacing protocol to allow us to calculate FF, which is an area we would predict is mod likely to be the origin of their VT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fibrillatory Factor
Ramy czasowe: 18 months
|
To identify the proportion of clinical VT circuits which could be predicted during sinus rhythm from the calculation of fibrillation factor.
The number of FF derived VT exit points which are successfully predicted blindly by the investigators (using the clinically derived VT exit point based on electrophysiology assessment and ablation) will be the primary endpoint.
|
18 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Real-time fibrillatory factor
Ramy czasowe: 18 months
|
Having established that fibrillatory factor (FF) can predict VT circuits we will then develop our software further so that we can calculate FF in real-time.
This will then be used in further research studies to guide invasive mapping.
|
18 months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jaswinder Gill, MD, Guy's and St Thomas' NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GSTT-FF-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tachykardia komorowa
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineZakończony
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.ZakończonyNapadowy częstoskurcz nadkomorowy | Częstoskurcz węzłowy nawrotny przedsionkowo-komorowy | Tachykardia wzajemna przedsionkowo -komorowaChiny