이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Effects of Mifepristone on Biomarkers of Metabolic Function and Neuropsychological Performance Among Middle-Aged and Older Individuals

2018년 1월 23일 업데이트: Natalie Rasgon, Stanford University

The purpose of this study is to study the effect of cortisol,a stress hormone in the body, on memory and attention in people with a history of depression, but who are not in the midst of a current depressive episode.

Cortisol may affect parts of the brain associated with memory and attention directly. It may also indirectly affect the brain by controlling how much insulin the body makes. Insulin is thought to impact cognition by changing the amount of sugar available in certain parts of the brain.

The investigators are studying this question by giving patients a medication, called Mifepristone, which reduces cortisol's effect on the brain. The investigators will compare results from several groups of people, including differences between men and women, and between those with and without insulin resistance.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The specific aims of this study are threefold:

  1. To evaluate the association between glucose utilization and neuropsychological performance on tests of verbal memory and attention among patients with a history of depression, but who are euthymic, at baseline;
  2. To evaluate changes in neuropsychological test performance among patients with a history of depression and who have insulin resistance who are treated with open-label mifepristone and,
  3. To explore interactions between changes in patients' glucose tolerance profiles and changes in verbal memory and attention. An exploratory aim is to explore the interaction of changes in cortisol awakening response and changes in verbal memory and attention within subjects with and without IGT, as well as the potential mediating effects of gender.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94102
        • Stanford University Psychiatry, 401 Quarry Rd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Ages 50-70
  • History of depression, not currently depressed.

Exclusion Criteria:

  • History of type 1 or type 2 diabetes.
  • Use of a medication that interacts with Mifepristone.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention Group
Open-label trial to assess the effects of Mifepristone on mood and cognition in people with a history of depression.
의약품: 28 days treatment with Mifepristone.
다른 이름들:
  • RU486
  • 콜림

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cognition
기간: 3 months
Neurocognitive testing will assess changes in memory and attention
3 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hamilton Score
기간: 3 months
Change in hamilton score as a measure of current mood.
3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Natalie Rasgon, M.D., Ph.D., Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 26482

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다