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Effects of Mifepristone on Biomarkers of Metabolic Function and Neuropsychological Performance Among Middle-Aged and Older Individuals

23. Januar 2018 aktualisiert von: Natalie Rasgon, Stanford University

The purpose of this study is to study the effect of cortisol,a stress hormone in the body, on memory and attention in people with a history of depression, but who are not in the midst of a current depressive episode.

Cortisol may affect parts of the brain associated with memory and attention directly. It may also indirectly affect the brain by controlling how much insulin the body makes. Insulin is thought to impact cognition by changing the amount of sugar available in certain parts of the brain.

The investigators are studying this question by giving patients a medication, called Mifepristone, which reduces cortisol's effect on the brain. The investigators will compare results from several groups of people, including differences between men and women, and between those with and without insulin resistance.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The specific aims of this study are threefold:

  1. To evaluate the association between glucose utilization and neuropsychological performance on tests of verbal memory and attention among patients with a history of depression, but who are euthymic, at baseline;
  2. To evaluate changes in neuropsychological test performance among patients with a history of depression and who have insulin resistance who are treated with open-label mifepristone and,
  3. To explore interactions between changes in patients' glucose tolerance profiles and changes in verbal memory and attention. An exploratory aim is to explore the interaction of changes in cortisol awakening response and changes in verbal memory and attention within subjects with and without IGT, as well as the potential mediating effects of gender.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94102
        • Stanford University Psychiatry, 401 Quarry Rd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Ages 50-70
  • History of depression, not currently depressed.

Exclusion Criteria:

  • History of type 1 or type 2 diabetes.
  • Use of a medication that interacts with Mifepristone.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention Group
Open-label trial to assess the effects of Mifepristone on mood and cognition in people with a history of depression.
Arzneimittel: 28 days treatment with Mifepristone.
Andere Namen:
  • RU486
  • Korlym

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cognition
Zeitfenster: 3 months
Neurocognitive testing will assess changes in memory and attention
3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton Score
Zeitfenster: 3 months
Change in hamilton score as a measure of current mood.
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Natalie Rasgon, M.D., Ph.D., Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26482

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