- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01988610
Effects of Mifepristone on Biomarkers of Metabolic Function and Neuropsychological Performance Among Middle-Aged and Older Individuals
The purpose of this study is to study the effect of cortisol,a stress hormone in the body, on memory and attention in people with a history of depression, but who are not in the midst of a current depressive episode.
Cortisol may affect parts of the brain associated with memory and attention directly. It may also indirectly affect the brain by controlling how much insulin the body makes. Insulin is thought to impact cognition by changing the amount of sugar available in certain parts of the brain.
The investigators are studying this question by giving patients a medication, called Mifepristone, which reduces cortisol's effect on the brain. The investigators will compare results from several groups of people, including differences between men and women, and between those with and without insulin resistance.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The specific aims of this study are threefold:
- To evaluate the association between glucose utilization and neuropsychological performance on tests of verbal memory and attention among patients with a history of depression, but who are euthymic, at baseline;
- To evaluate changes in neuropsychological test performance among patients with a history of depression and who have insulin resistance who are treated with open-label mifepristone and,
- To explore interactions between changes in patients' glucose tolerance profiles and changes in verbal memory and attention. An exploratory aim is to explore the interaction of changes in cortisol awakening response and changes in verbal memory and attention within subjects with and without IGT, as well as the potential mediating effects of gender.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94102
- Stanford University Psychiatry, 401 Quarry Rd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Ages 50-70
- History of depression, not currently depressed.
Exclusion Criteria:
- History of type 1 or type 2 diabetes.
- Use of a medication that interacts with Mifepristone.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Intervention Group
Open-label trial to assess the effects of Mifepristone on mood and cognition in people with a history of depression.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognition
Tijdsspanne: 3 months
|
Neurocognitive testing will assess changes in memory and attention
|
3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hamilton Score
Tijdsspanne: 3 months
|
Change in hamilton score as a measure of current mood.
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natalie Rasgon, M.D., Ph.D., Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Depressie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Hormoon antagonisten
- Anticonceptiemiddelen, Hormonaal
- Anticonceptiemiddelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Anticonceptiva, oraal
- Anticonceptiemiddelen, vrouwelijk
- Anticonceptiva, oraal, synthetisch
- Abortieve agenten
- Luteolytische middelen
- Afbrekende middelen, steroïden
- Anticonceptiva, postcoïtaal, synthetisch
- Anticonceptiva, Postcoïtaal
- Menstruatie-inducerende middelen
- Mifepriston
Andere studie-ID-nummers
- 26482
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .