보툴리눔 독소 주사 발작성 심방세동 예방
2015년 9월 21일 업데이트: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
심내심근 보툴리눔 독소 주사는 약물 내성 발작성 심방 세동을 예방할 수 있습니다: 파일럿 연구
이 전향적 비무작위 연구의 목적은 약물 내성 발작성 심방 세동을 예방하기 위해 좌심방의 주요 신경절 신경총의 예측에서 심내막 보툴리눔 독소 주사의 효능과 안전성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Novosibirsk, 러시아 연방, 630055
- 모병
- State Research Institute of Circulation Pathology
-
연락하다:
- Evgeny Pokushalov, MD, PhD
-
부수사관:
- Artem Strelnikov, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 약물 내성 PAF
제외 기준:
- 이전 심장 수술 및 AF 절제술
- 긴급 CABG
- 불안정 협심증 또는 심부전
- Persistent AF, 스크리닝 시 AF(계획된 Maze 절차 또는 폐정맥 격리)
- 약물의 5 제거 반감기(또는 아미오다론의 경우 2개월 이내) 내에 I 또는 III 항부정맥제 사용
- 동반 판막 수술이 필요한 경우
- 좌심실 박출률 <35%
- 좌심방 직경 >55 mm
- 참여 의사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: BT 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심각한 부작용
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
발작의 수
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Evgeny Pokushalov, MD, PhD, State Research Institute of Circulation Pathology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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