注射肉毒素预防阵发性心房颤动
2015年9月21日 更新者：Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
心内膜肉毒杆菌毒素注射可预防耐药性阵发性心房颤动：初步研究
这项前瞻性非随机研究的目的是评估心内膜心肌肉毒杆菌毒素注射在左心房主要神经节丛投射中预防耐药性阵发性心房颤动的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Novosibirsk、俄罗斯联邦、630055
- 招聘中
- State Research Institute of Circulation Pathology
-
接触：
- Evgeny Pokushalov, MD, PhD
-
副研究员：
- Artem Strelnikov, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 耐药PAF
排除标准：
- 以前的心脏手术和 AF 消融程序
- 紧急CABG
- 不稳定型心绞痛或心力衰竭
- 持续性 AF、筛选时的 AF（计划的迷宫手术或肺静脉隔离）
- 在药物的 5 个消除半衰期内（或胺碘酮在 2 个月内）使用 I 或 III 型抗心律失常药物
- 需要同时进行瓣膜手术
- 左心室射血分数 <35%
- 左心房直径 >55 mm
- 不愿参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：BT注入
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
严重不良事件
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
发作次数
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Evgeny Pokushalov, MD, PhD、State Research Institute of Circulation Pathology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年1月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月2日
首次发布 (估计)
2013年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月21日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.