L'injection de toxine botulique prévient la fibrillation auriculaire paroxystique
21 septembre 2015 mis à jour par: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
L'injection de toxine botulique endomyocardique peut prévenir la fibrillation auriculaire paroxystique résistante aux médicaments : étude pilote
Le but de cette étude prospective non randomisée était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'injection de toxine botulique endomyocardique dans les projections des principaux plexus ganglionnaires de l'oreillette gauche pour prévenir la fibrillation auriculaire paroxystique résistante aux médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Novosibirsk, Fédération Russe, 630055
- Recrutement
- State Research Institute of Circulation Pathology
-
Contact:
- Evgeny Pokushalov, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Artem Strelnikov, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- PAF résistant aux médicaments
Critère d'exclusion:
- Chirurgie cardiaque antérieure et procédure d'ablation de la FA
- PAC d'urgence
- Angor instable ou insuffisance cardiaque
- FA persistante, FA au moment du dépistage (procédure de labyrinthe planifiée ou isolement de la veine pulmonaire)
- Utilisation d'antiarythmiques I ou III dans les 5 demi-vies d'élimination du médicament (ou dans les 2 mois pour l'amiodarone)
- Nécessitant une chirurgie valvulaire concomitante
- Fraction d'éjection du ventricule gauche <35 %
- Diamètre auriculaire gauche > 55 mm
- Refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Injection BT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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événements indésirables graves
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre de paroxysmes
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evgeny Pokushalov, MD, PhD, State Research Institute of Circulation Pathology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2013
Première publication (Estimation)
6 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BT_PAF01
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