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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02008071
Effects of a Minimal-Contact Lifestyle Intervention on Physical Activity, Diet, and Body Weight (STEP)
2015년 7월 21일 업데이트: University of Tennessee
The purpose of this study is to conduct a pilot randomized controlled trial, to determine whether providing financial incentives for meeting daily step goals (a) increases the daily step counts of participants, (b) increases compliance with the overall program (including diet recommendations), and (c) increases weight loss.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
- University of Tennessee
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- required to be able to read.
- required to have access to a computer.
- required to have a body mass index between 27 and 45 kg.m-2.
- required to take fewer than 7,000 steps per day at baseline (as determined by a pedometer, averaged across 4-7 days).
Exclusion Criteria:
- Individuals who report having an injury or physical limitation that renders them unable to walk ¼ mile without difficulty.
- Uncontrolled cardiovascular or metabolic condition determined by health history questionnaire.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Daily step goal financial incentive
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Participants' daily activity was incentivized.
Reaching a predetermined/individualized step goal each day resulted in 1.00 per day.
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활성 비교기: Control, Standard of Care
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Standard payment of 70.00 at the beginning of the study.
Participants' daily activity was not incentivized.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Daily Step Count
기간: Change from week 1 to week 12
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Change in steps/day from week 1 to week 12.
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Change from week 1 to week 12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Program Compliance
기간: Change from week 1 to week 12
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Compliance with the physical activity prescription, means meeting or exceeding the step goal for that day.
Participants' compliance was assessed by totaling the number of days they met their step goal and dividing it by the total number of days of the intervention.
Thus, providing investigators the percentage of days that each participant complied with their physical activity prescription.
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Change from week 1 to week 12
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Weight Loss
기간: Change from week 1 to week 12. There will also be measures taken 3 months following week 12
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Change in weight, waist circumference, and hip circumference from week 1 to week 12.
There will also be measures taken 3 months following week 12.
This will be defined as the follow-up data.
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Change from week 1 to week 12. There will also be measures taken 3 months following week 12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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