Effects of a Minimal-Contact Lifestyle Intervention on Physical Activity, Diet, and Body Weight (STEP)
21 juli 2015 uppdaterad av: University of Tennessee
The purpose of this study is to conduct a pilot randomized controlled trial, to determine whether providing financial incentives for meeting daily step goals (a) increases the daily step counts of participants, (b) increases compliance with the overall program (including diet recommendations), and (c) increases weight loss.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37996
- University of Tennessee
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- required to be able to read.
- required to have access to a computer.
- required to have a body mass index between 27 and 45 kg.m-2.
- required to take fewer than 7,000 steps per day at baseline (as determined by a pedometer, averaged across 4-7 days).
Exclusion Criteria:
- Individuals who report having an injury or physical limitation that renders them unable to walk ¼ mile without difficulty.
- Uncontrolled cardiovascular or metabolic condition determined by health history questionnaire.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Daily step goal financial incentive
|
Participants' daily activity was incentivized.
Reaching a predetermined/individualized step goal each day resulted in 1.00 per day.
|
|
Aktiv komparator: Control, Standard of Care
|
Standard payment of 70.00 at the beginning of the study.
Participants' daily activity was not incentivized.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daily Step Count
Tidsram: Change from week 1 to week 12
|
Change in steps/day from week 1 to week 12.
|
Change from week 1 to week 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Program Compliance
Tidsram: Change from week 1 to week 12
|
Compliance with the physical activity prescription, means meeting or exceeding the step goal for that day.
Participants' compliance was assessed by totaling the number of days they met their step goal and dividing it by the total number of days of the intervention.
Thus, providing investigators the percentage of days that each participant complied with their physical activity prescription.
|
Change from week 1 to week 12
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Weight Loss
Tidsram: Change from week 1 to week 12. There will also be measures taken 3 months following week 12
|
Change in weight, waist circumference, and hip circumference from week 1 to week 12.
There will also be measures taken 3 months following week 12.
This will be defined as the follow-up data.
|
Change from week 1 to week 12. There will also be measures taken 3 months following week 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2013
Första postat (Uppskatta)
11 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2015
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UTK-123
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .