Effects of a Minimal-Contact Lifestyle Intervention on Physical Activity, Diet, and Body Weight (STEP)
2015. július 21. frissítette: University of Tennessee
The purpose of this study is to conduct a pilot randomized controlled trial, to determine whether providing financial incentives for meeting daily step goals (a) increases the daily step counts of participants, (b) increases compliance with the overall program (including diet recommendations), and (c) increases weight loss.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
57
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37996
- University of Tennessee
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- required to be able to read.
- required to have access to a computer.
- required to have a body mass index between 27 and 45 kg.m-2.
- required to take fewer than 7,000 steps per day at baseline (as determined by a pedometer, averaged across 4-7 days).
Exclusion Criteria:
- Individuals who report having an injury or physical limitation that renders them unable to walk ¼ mile without difficulty.
- Uncontrolled cardiovascular or metabolic condition determined by health history questionnaire.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Daily step goal financial incentive
|
Participants' daily activity was incentivized.
Reaching a predetermined/individualized step goal each day resulted in 1.00 per day.
|
|
Aktív összehasonlító: Control, Standard of Care
|
Standard payment of 70.00 at the beginning of the study.
Participants' daily activity was not incentivized.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Daily Step Count
Időkeret: Change from week 1 to week 12
|
Change in steps/day from week 1 to week 12.
|
Change from week 1 to week 12
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Program Compliance
Időkeret: Change from week 1 to week 12
|
Compliance with the physical activity prescription, means meeting or exceeding the step goal for that day.
Participants' compliance was assessed by totaling the number of days they met their step goal and dividing it by the total number of days of the intervention.
Thus, providing investigators the percentage of days that each participant complied with their physical activity prescription.
|
Change from week 1 to week 12
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Weight Loss
Időkeret: Change from week 1 to week 12. There will also be measures taken 3 months following week 12
|
Change in weight, waist circumference, and hip circumference from week 1 to week 12.
There will also be measures taken 3 months following week 12.
This will be defined as the follow-up data.
|
Change from week 1 to week 12. There will also be measures taken 3 months following week 12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 5.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UTK-123
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .