이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Comprehensive Triaged HIV Prevention in Tanzania

2017년 10월 20일 업데이트: Medical University of South Carolina

Phase II RCT of Comprehensive Triaged HIV Prevention: Tanzania

This is a 3-year Phase II trial of a HIV prevention strategy designed to significantly reduce population-level HIV incidence. The study design is a two-arm community randomized controlled trial of Comprehensive Triaged HIV Prevention (CTHP) which includes: (a) Access to an HIV center which will provide free HIV testing and counseling, (b) Educational activities related to HIV risk behavior, (c) Special counseling sessions for HIV-infected clients, (d) A onetime provision of a small amount of food or health products for sex partners of persons testing positive for HIV or reporting HIV risk behaviors when they come to receive HIV testing, (e) A post test support club for persons infected with HIV, (f) An income generation training program for people testing positive for HIV, (g) Transportation assistance in visiting the HIV Care and Treatment Clinic in the area for those who test positive for HIV, and, (h) Counseling and transportation support for those on medical treatment for HIV to assist them in attending scheduled appointments, and receiving and taking their medications as recommended by the clinic staff. The study will take place within two communities located in Kisarawe district, Tanzania. The intervention will occur over an 18-month period with outcomes assessed at baseline and post-intervention. The study hypothesis is that individuals in the intervention community will have a lower incidence of sexually transmitted infections (STIs) than those in the control community.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

739

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 탄자니아
      • Dar es Salaam, 탄자니아
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Be between 18-55 years of age
  • Lives in the household regularly
  • Able to provide informed consent
  • Plans on living in the study area for the duration of the study (2 years)

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years of age or older than 55 years of age
  • Does not reside in the household regularly
  • Is not able to provide informed consent
  • Does not plan on living in the study area for study duration (2 years)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CTHP
  1. HIV Voluntary Counseling and Testing at Community Prevention Center-The center will be open to all community members.
  2. Community Mobilization-HIV/AIDS and VCT information will be disseminated with pamphlets, community discussions, and meetings.
  3. Risk Assessment and Triaged Counseling and Recruitment-Clients identified at high-risk for HIV infection and HIV-infected clients we be offered an additional counseling session. Participation will be incentivized. These clients will also be provided with up to 3 referral cards to give to sexual partners. If partners come for VCT, they will receive a small incentive.
  4. Incentives & Support Activities - Modest and ethically appropriate incentives, including those providing nutritional support (food), health and hygiene benefits (bed nets), transport to access interventions, or income generation potential, will be provided for participation in some project interventions, and these will be graduated based on HIV risk potential.
행동: Comprehensive Triaged HIV Prevention (CTHP)
  1. HIV Voluntary Counseling and Testing at Community Prevention Center-The center will be open to all community members.
  2. Community Mobilization-HIV/AIDS and VCT information will be disseminated with pamphlets, community discussions, and meetings.
  3. Risk Assessment and Triaged Counseling and Recruitment-Clients identified at high-risk for HIV infection and HIV-infected clients we be offered an additional counseling session. Participation will be incentivized. These clients will also be provided with up to 3 referral cards to give to sexual partners. If partners come for VCT, they will receive a small incentive.
  4. Incentives & Support Activities - Modest and ethically appropriate incentives, including those providing nutritional support (food), health and hygiene benefits (bed nets), transport to access interventions, or income generation potential, will be provided for participation in some project interventions, and these will be graduated based on HIV risk potential.
간섭 없음: Standard of Care
This arm will receive standard of care HIV-related services, including clinic-based voluntary counseling and testing and referrals to HIV care and treatment government-run facilities.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
STI Incidence
기간: 18 months
Incidence of sexually transmitted infections (STI) defined as any incident case of syphilis, HIV, or herpes simplex virus-2.
18 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Safety and acceptability
기간: 18 months (during intervention)
Safety and acceptability of the intervention will be assessed through weekly reports detailing any adverse social or physical events related to participation in the intervention compiled by study staff.
18 months (during intervention)
Sexual risk behavior
기간: 18 months
Sexual risk behavior will be measured by assessing condom use at last sex with each sexual partner, frequency of condom use in the last 6 months with each sexual partner, and number of sexual partners in the last 6 months.
18 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

협력자

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Michael D Sweat, PhD, Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R01MH095869 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에이즈에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahamas

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다