Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comprehensive Triaged HIV Prevention in Tanzania

20 października 2017 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Phase II RCT of Comprehensive Triaged HIV Prevention: Tanzania

This is a 3-year Phase II trial of a HIV prevention strategy designed to significantly reduce population-level HIV incidence. The study design is a two-arm community randomized controlled trial of Comprehensive Triaged HIV Prevention (CTHP) which includes: (a) Access to an HIV center which will provide free HIV testing and counseling, (b) Educational activities related to HIV risk behavior, (c) Special counseling sessions for HIV-infected clients, (d) A onetime provision of a small amount of food or health products for sex partners of persons testing positive for HIV or reporting HIV risk behaviors when they come to receive HIV testing, (e) A post test support club for persons infected with HIV, (f) An income generation training program for people testing positive for HIV, (g) Transportation assistance in visiting the HIV Care and Treatment Clinic in the area for those who test positive for HIV, and, (h) Counseling and transportation support for those on medical treatment for HIV to assist them in attending scheduled appointments, and receiving and taking their medications as recommended by the clinic staff. The study will take place within two communities located in Kisarawe district, Tanzania. The intervention will occur over an 18-month period with outcomes assessed at baseline and post-intervention. The study hypothesis is that individuals in the intervention community will have a lower incidence of sexually transmitted infections (STIs) than those in the control community.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

739

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Be between 18-55 years of age
  • Lives in the household regularly
  • Able to provide informed consent
  • Plans on living in the study area for the duration of the study (2 years)

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years of age or older than 55 years of age
  • Does not reside in the household regularly
  • Is not able to provide informed consent
  • Does not plan on living in the study area for study duration (2 years)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CTHP
  1. HIV Voluntary Counseling and Testing at Community Prevention Center-The center will be open to all community members.
  2. Community Mobilization-HIV/AIDS and VCT information will be disseminated with pamphlets, community discussions, and meetings.
  3. Risk Assessment and Triaged Counseling and Recruitment-Clients identified at high-risk for HIV infection and HIV-infected clients we be offered an additional counseling session. Participation will be incentivized. These clients will also be provided with up to 3 referral cards to give to sexual partners. If partners come for VCT, they will receive a small incentive.
  4. Incentives & Support Activities - Modest and ethically appropriate incentives, including those providing nutritional support (food), health and hygiene benefits (bed nets), transport to access interventions, or income generation potential, will be provided for participation in some project interventions, and these will be graduated based on HIV risk potential.
Behawioralne: Comprehensive Triaged HIV Prevention (CTHP)
  1. HIV Voluntary Counseling and Testing at Community Prevention Center-The center will be open to all community members.
  2. Community Mobilization-HIV/AIDS and VCT information will be disseminated with pamphlets, community discussions, and meetings.
  3. Risk Assessment and Triaged Counseling and Recruitment-Clients identified at high-risk for HIV infection and HIV-infected clients we be offered an additional counseling session. Participation will be incentivized. These clients will also be provided with up to 3 referral cards to give to sexual partners. If partners come for VCT, they will receive a small incentive.
  4. Incentives & Support Activities - Modest and ethically appropriate incentives, including those providing nutritional support (food), health and hygiene benefits (bed nets), transport to access interventions, or income generation potential, will be provided for participation in some project interventions, and these will be graduated based on HIV risk potential.
Brak interwencji: Standard of Care
This arm will receive standard of care HIV-related services, including clinic-based voluntary counseling and testing and referrals to HIV care and treatment government-run facilities.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
STI Incidence
Ramy czasowe: 18 months
Incidence of sexually transmitted infections (STI) defined as any incident case of syphilis, HIV, or herpes simplex virus-2.
18 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Safety and acceptability
Ramy czasowe: 18 months (during intervention)
Safety and acceptability of the intervention will be assessed through weekly reports detailing any adverse social or physical events related to participation in the intervention compiled by study staff.
18 months (during intervention)
Sexual risk behavior
Ramy czasowe: 18 months
Sexual risk behavior will be measured by assessing condom use at last sex with each sexual partner, frequency of condom use in the last 6 months with each sexual partner, and number of sexual partners in the last 6 months.
18 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael D Sweat, PhD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH095869 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj