Comprehensive Triaged HIV Prevention in Tanzania
2017年10月20日 更新者:Medical University of South Carolina
Phase II RCT of Comprehensive Triaged HIV Prevention: Tanzania
This is a 3-year Phase II trial of a HIV prevention strategy designed to significantly reduce population-level HIV incidence.
The study design is a two-arm community randomized controlled trial of Comprehensive Triaged HIV Prevention (CTHP) which includes: (a) Access to an HIV center which will provide free HIV testing and counseling, (b) Educational activities related to HIV risk behavior, (c) Special counseling sessions for HIV-infected clients, (d) A onetime provision of a small amount of food or health products for sex partners of persons testing positive for HIV or reporting HIV risk behaviors when they come to receive HIV testing, (e) A post test support club for persons infected with HIV, (f) An income generation training program for people testing positive for HIV, (g) Transportation assistance in visiting the HIV Care and Treatment Clinic in the area for those who test positive for HIV, and, (h) Counseling and transportation support for those on medical treatment for HIV to assist them in attending scheduled appointments, and receiving and taking their medications as recommended by the clinic staff.
The study will take place within two communities located in Kisarawe district, Tanzania.
The intervention will occur over an 18-month period with outcomes assessed at baseline and post-intervention.
The study hypothesis is that individuals in the intervention community will have a lower incidence of sexually transmitted infections (STIs) than those in the control community.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
739
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dar es Salaam、坦桑尼亚
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Be between 18-55 years of age
- Lives in the household regularly
- Able to provide informed consent
- Plans on living in the study area for the duration of the study (2 years)
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 years of age or older than 55 years of age
- Does not reside in the household regularly
- Is not able to provide informed consent
- Does not plan on living in the study area for study duration (2 years)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:CTHP
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无干预:Standard of Care
This arm will receive standard of care HIV-related services, including clinic-based voluntary counseling and testing and referrals to HIV care and treatment government-run facilities.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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STI Incidence
大体时间:18 months
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Incidence of sexually transmitted infections (STI) defined as any incident case of syphilis, HIV, or herpes simplex virus-2.
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18 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Safety and acceptability
大体时间:18 months (during intervention)
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Safety and acceptability of the intervention will be assessed through weekly reports detailing any adverse social or physical events related to participation in the intervention compiled by study staff.
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18 months (during intervention)
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Sexual risk behavior
大体时间:18 months
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Sexual risk behavior will be measured by assessing condom use at last sex with each sexual partner, frequency of condom use in the last 6 months with each sexual partner, and number of sexual partners in the last 6 months.
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18 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Michael D Sweat, PhD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月17日
首次发布 (估计)
2013年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月20日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R01MH095869 (美国 NIH 拨款/合同)
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